ERM-AD452_IFCC GAMMA-谷氨.酰胺轉(zhuǎn)移酶每個(gè)樣品均為凍干形式,相當(dāng)于約1 mL的部分純化的豬腎-谷氨酰基轉(zhuǎn)移酶溶液。通過(guò)將質(zhì)量濃度為60g/L的牛血清白蛋白基質(zhì)中結(jié)合,該制劑已得到穩(wěn)定。通過(guò)測(cè)定其催化活性,沒(méi)有檢測(cè)到以下酶的污染:天冬氨酸和丙氨.酸轉(zhuǎn)氨酶、乳酸脫氫酶、亮氨.酸芳氨酸酶和堿性磷酸酶。材料保存在密封玻璃安瓿中的氮?dú)庵?。安瓿中含有的凍干物質(zhì)的質(zhì)量約為0.06g,樣品的剩余水質(zhì)量分?jǐn)?shù)低于0.001。
ERM-AD452_IFCC GAMMA-谷氨.酰胺轉(zhuǎn)移酶旨在在重組時(shí)提供一種已知的人GGT催化濃度的溶液,可用于測(cè)量程序的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制,并使用該測(cè)量程序驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室結(jié)果的可比性。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)也可用于通過(guò)與37°C IFCC參考測(cè)量程序的方法比較,用于GGT測(cè)量的體外測(cè)試系統(tǒng)的評(píng)價(jià)。
ERM-AD452_IFCC也可用于校準(zhǔn)測(cè)量GGT活動(dòng)的低階程序,只要它們具有與用于認(rèn)證的參考測(cè)量程序相同或相似的分析特異性。在使用多個(gè)濃度水平的材料進(jìn)行校準(zhǔn)之前,必須*檢查從未稀釋的材料到稀釋劑的結(jié)果的可重復(fù)性。
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