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NIBSC開發(fā)用于細胞因子釋放測定的抗體對照組

來自美國國家生物標準與對照研究所的NIBSC科學家開發(fā)了第一個抗體參考小組，用于細胞因子釋放測定平臺的鑒定和驗證。該面板（NIBSC代碼：19/156）現(xiàn)在可從我們的產(chǎn)品目錄中獲得，將有助于確保新型生物治療藥物的安全性。

NIBSC設計用于靶向免疫系統(tǒng)的單克隆抗體（mAbs）等療法具有誘發(fā)不良免疫反應的風險。在極.端情況下，它們可以觸發(fā)細胞因子釋放綜合征（CRS） - 一種由白細胞分泌促炎細胞因子引起的快速炎癥反應。為了最大限度地降低這種風險，使用體外細胞因子釋放測定法評估新型單克隆抗體，作為其常規(guī)臨床前安全性評估的一部分。然而，到目前為止，由于缺乏陽性和陰性對照抗體的可用標準，使得細胞因子釋放測定的鑒定變得困難。

NIBSC參比組包含三種已知在臨床上誘導CRS的凍干重組單克隆抗體陽性對照：人抗CD52，小鼠抗CD3和人超親抗CD28 mAb。這些涵蓋了不同的作用機制，并誘導不同細胞類型中細胞因子的釋放。該面板還包括三個同種型匹配的陰性對照。

進行了一項涉及11個實驗室的國際合作研究，以評估參考小組的績效。該研究的結果發(fā)表在《Cytokine X》雜志上，證實了對照的預期行為，陽性對照在各種細胞因子釋放測定平臺上誘導細胞因子釋放。

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