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　　NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品1986 年，巴黎巴斯德研究所第一次從西非的一個(gè)流行地區(qū)分離出 HIV-2。攜帶 SIVsmm 的烏黑 mangabeys 被發(fā)現(xiàn)是人類 HIV-2 的起源。九個(gè)不同的譜系，A-I，已經(jīng)被分離出來，地方性群體是 A、B 和循環(huán)重組形式 CRF01_AB。核酸擴(kuò)增技術(shù) (NAT) 是檢測人血清和血漿中 HIV-2 RNA 的廣泛使用的方法。 NAT 通常用于管理 HIV 感染，但由于窗口期捐贈(zèng)，仍然存在輸血傳播感染的風(fēng)險(xiǎn)。一系列基于 NAT 的方法可用于檢測和量化 HIV-2 RNA，包括商業(yè)化和實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的化驗(yàn)。
 

　　在建立第一個(gè) WHO IS for HIV-2 RNA 之后，許多用戶聯(lián)系了 NIBSC，表示該滴度對于校準(zhǔn)目的來說太低了。因此建議配制更高滴度的替代材料。NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品的預(yù)期用途將是校準(zhǔn)二級 HIV-2 NAT 標(biāo)準(zhǔn)，以便由一系列實(shí)驗(yàn)室(包括試劑盒制造商、血液分餾器、參考實(shí)驗(yàn)室、診斷實(shí)驗(yàn)室、EQA 供應(yīng)商和 OMCL)進(jìn)行 HIV-2 NAT 檢測的后續(xù)校準(zhǔn)。該制劑已經(jīng)過熱失活。
 

　　2. 注意
 

　　NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
 

　　該制劑含有人類來源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。
 

　　3. 單元：NIBSC 16/296的單位為 144200 IU/瓶(~5.16 Log10IU/瓶)。
 

　　4.內(nèi)容：生物材料原產(chǎn)國：英國。用于稀釋本產(chǎn)品的血漿來自英國輸血服務(wù)中心，病毒分離物 (HIV-2 CAM2) 是熱在 60C 滅活 1 小時(shí)，然后以所需濃度加標(biāo)到人血漿中。
 

　　5. 存儲(chǔ)
 

　　NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品可以在環(huán)境溫度下運(yùn)輸，但應(yīng)在收到時(shí)儲(chǔ)存在 -20C 下。請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 16/296 人免疫缺陷病毒2型標(biāo)準(zhǔn)品。
 

　　NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過對NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。