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　　預(yù)期用途
 

　　NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品用于基于核酸的檢測(cè)的 HPV DNA 基因型 HPV16、HPV18、HPV6、HPV11 的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的集合由 4 種單獨(dú)的冷凍干燥重組質(zhì)粒組成，這些重組質(zhì)粒含有規(guī)定基因型的全長(zhǎng) HPV DNA?？寺≡敿?xì)信息可在每個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定使用說(shuō)明中找到(NIBSC 代碼分別為 06/202、06/206、14/256、14/100)。
 

　　NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)標(biāo)準(zhǔn)都在純化的人類(lèi)基因組 DNA 的背景下配制，凍干成 0.5 ml 等分試樣并儲(chǔ)存在 -20 °C。這些材料在國(guó)際合作研究中得到了表征(Wilkinson 等人，2010；WHO/BS/2019.2360)。
 

　　材料的使用
 

　　在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?br /> 

　　每個(gè)第一版 HPV DNA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)都包含高拷貝數(shù)模板。打開(kāi)玻璃安瓿時(shí)，通過(guò)霧化污染 HPV 質(zhì)粒 DNA 的風(fēng)險(xiǎn)很高。材料必須在單獨(dú)的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中打開(kāi)和處理，遠(yuǎn)離試劑、實(shí)驗(yàn)室器具和樣品等其他預(yù)放大組件。
 

　　NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品以?xún)龈尚问教峁褂们皯?yīng)在 0.5 ml 無(wú)菌無(wú)核酸酶水中復(fù)溶。確保安瓿的內(nèi)表面被添加的水潤(rùn)濕，以便重組粘附在玻璃上的任何凍干材料顆粒。
 

　　當(dāng)按照指示重組時(shí)，06/202(HPV16)終濃度為10^7 IU/mL；06/206(HPV18)終濃度為10^7 IU/mL；
 

　　14/256 (HPV6) 的終濃度為 2 x 10^7 IU/mL；14/100 (HPV11) 的終濃度為 2 x 10^7 IU/mL。
 

　　NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒標(biāo)準(zhǔn)品重組材料適用于校準(zhǔn)用于 HPV DNA 擴(kuò)增和檢測(cè)的內(nèi)部或工作標(biāo)準(zhǔn)(Wilkinson 等人，2010；WHO/BS/2019.2360)。該材料不得用于校準(zhǔn)或評(píng)估提取、沉淀或離心程序。 NIBSC 可以為在提取步驟無(wú)法與擴(kuò)增步驟分離的分析中使用 HPV DNA 基因型國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(例如進(jìn)樣、應(yīng)答平臺(tái))提供指導(dǎo)。該材料尚未針對(duì)人類(lèi) DNA 核酸擴(kuò)增技術(shù)進(jìn)行校準(zhǔn)。
 

　　東莞市百順生物科技有限公司是英國(guó)NIBSC的代理商，專(zhuān)業(yè)代理NIBSC 19/224 人乳頭瘤病毒W(wǎng)HO標(biāo)準(zhǔn)品.
 

　　NIBSC隸屬于NBSB,NBSB通過(guò)對(duì)NIBSC的管理，確保生物產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，從而保障并促進(jìn)公眾的健康。NIBSC提供對(duì)投入英國(guó)市場(chǎng)的生物藥品的獨(dú)立測(cè)試，尤其是用于英國(guó)兒童免疫計(jì)劃的疫苗;它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的官。方藥品控制實(shí)驗(yàn)室(Official Medicines Control Laboratories, OMCL)。如果出現(xiàn)不能滿(mǎn)足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問(wèn)題，NIBSC也可對(duì)已投入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。NIBSC制備的菌毒種和檢測(cè)抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。