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1017020021 來得時標準品材料的作用jp

閱讀:161      發(fā)布時間:2023-4-18
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1017020021  來得時標準品

類別:日本藥典參考標準品    

單位數(shù)量:14.92 mg/ampoule,重構安瓿的全部內(nèi)容物。    

儲存條件:儲存在冰箱中(不超過 –20°C)。    運輸條件:保持冷凍(用干冰)    


1017020021  來得時標準品藥理作用:來得時為一種重組人的胰島素類似物,具有平穩(wěn)、無峰值、作用時間長等特性。在中性溶液中溶解度低,在酸性液(pH為4)中可充分溶解。當皮下注射后,因酸性溶液被中和形成微細沉積物,可持續(xù)釋放少量來得時,從而產(chǎn)生長達24小時平穩(wěn)無峰值的可預見的血藥濃度。本品和人胰島素的生物效價相同。

藥代動力學:1017020021  來得時標準品皮下注射后,與中性低精蛋白鋅胰島素(NPH)相比,其吸收更緩慢而持久,且無明顯峰值。按1日1次注射給藥,在第1次注射后,2~4日達穩(wěn)態(tài)血藥濃度。皮下注射起效時間為1.5小時,有效Chemicalbook時間長達22~24小時,在皮下組織中部分降解為活性代謝物,血漿中也存在原形藥及其降解產(chǎn)物。靜注給藥,本品和人胰島素的半衰期相似,僅數(shù)分鐘。


東莞市百順生物科技有限公司是JP日本藥典的代理商,專業(yè)代理1017020021  來得時標準品。

預防措施:1.PMRJ發(fā)布的所有JP標準品是作為分析試劑。它們不是藥物或臨床診斷藥物,所以它們不能用于人類或動物。

2.PMRJare發(fā)布的JP參考標準品保證適用于官定規(guī)定的用途。規(guī)定用途載於單張的“使用指引"一節(jié)內(nèi),請注意,如該等標準是在規(guī)定用途的測試中使用,則不能保證該標準的質(zhì)素。

3.如官定簡編指示提述標準干燥,根據(jù)使用時的簡編干燥適量。一些已經(jīng)干燥的JP標準品是吸濕性的,操作快速。

4.如單張的單位數(shù)量部分指示所有參考標準的內(nèi)容在使用前應溶解,使用前不要衡量參考標準。


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