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NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒標(biāo)準(zhǔn)品材料的使用

在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA應(yīng)使用 0.5 mL 去離子、無核酸酶的分子級水對材料進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少 20 分鐘。重組材料的最終濃度為 955,000 IU/mL。國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用于校準(zhǔn)二級參考物質(zhì)，例如，通過根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)平行確定被校準(zhǔn)的二級參考試劑的等效濃度。然后可以為二級參考試劑規(guī)定一個以 IU 為單位的濃度。重新配制后，國際標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在適合于測定的基質(zhì)中稀釋，例如在 HBV DNA 陰性血漿中，應(yīng)在 HBV DNA 測量前提取。

主要用途：

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA旨在用于校準(zhǔn)用于 HBV 核酸擴增技術(shù) (NAT) 的二級參考試劑。該標(biāo)準(zhǔn)包括在 HBV 陰性混合人血漿中稀釋 Eurohep 參考 R1（基因型 A2，HBsAg 亞型 adw2）。血漿對抗 HIV-1 也呈陰性；抗丙肝病毒；丙型肝炎病毒核糖核酸；和梅毒。標(biāo)準(zhǔn)品已凍干成 0.5mL 等分試樣并儲存在 -20°C。在一項涉及全球 16 個實驗室的合作研究中，該材料已按照國際單位 (IU) 進(jìn)行校準(zhǔn)，與第二版 WHO HBV 國際標(biāo)準(zhǔn)平行在一項單獨的合作研究中評估了該材料作為第四項 WHO HBV 國際標(biāo)準(zhǔn)的適用性 。

東莞市百順生物科技有限公司是英國NIBSC的代理商，專業(yè)代理NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNA標(biāo)準(zhǔn)品。

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物參考物質(zhì)（WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。

NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品這些國際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是“黃金標(biāo)準(zhǔn)"，區(qū)域、國家和國際實驗室和制造商可以根據(jù)這些標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)。它們以生物活動為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些生物活動是在涉及多個國際實驗室的廣泛研究之后分配的。

NIBSC 10/266 乙型肝炎病毒DNANIBSC標(biāo)準(zhǔn)品因為生物測定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測試活性，所以它們因測試而異。通過使用生物參考材料或已知活性或效力的標(biāo)準(zhǔn)，可以比較和校準(zhǔn)生物測定結(jié)果以給出一致的結(jié)果，無論何時何地進(jìn)行生物測定。