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1651009 USP標(biāo)準(zhǔn)品Tetracycline Hydrochloride代理

閱讀:171      發(fā)布時(shí)間:2023-8-28
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東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商,專業(yè)代理美國usp 1651009 鹽酸4環(huán)素標(biāo)準(zhǔn)品。

1651009 USP標(biāo)準(zhǔn)品用途和應(yīng)用

USP參考標(biāo)準(zhǔn)(RS)不適用于人類或動(dòng)物作為藥物或醫(yī)療設(shè)備。它們僅用于分析或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)用,一般按USP匯編中的規(guī)定使用。也許可以在其相關(guān)的USP藥典應(yīng)用程序之外使用USP RS;但是,用戶有責(zé)任確定RS是否適合于非USP用途,所有正式使用USP RS所需的信息都在相關(guān)的USP標(biāo)準(zhǔn)中提供過程,RS的標(biāo)簽和USP證書上的標(biāo)簽(如果可用)。測(cè)試結(jié)果和數(shù)據(jù)不能按如下方式共享被認(rèn)為是USP參考標(biāo)準(zhǔn)程序的專li。

USP RS標(biāo)準(zhǔn)通常被認(rèn)為是主要的標(biāo)準(zhǔn),少數(shù)罕見一些生物RS標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是二級(jí)標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)樗鼈兪歉鶕?jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)校準(zhǔn)和測(cè)試的國際標(biāo)準(zhǔn)。與典型的初級(jí)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不同,初級(jí)和二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)在合作研究中經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試,并接受統(tǒng)計(jì)分析。綜合標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為具有超高的準(zhǔn)確性和可追溯性。

 

1651009 USP標(biāo)準(zhǔn)品僅適用于 USP 藥典中一般規(guī)定的分析或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)用。在相關(guān)的 USP 藥典應(yīng)用之外使用 USP RS 是可能的;但是,用戶有責(zé)任確定 RS 是否適合非 USP 使用。

USP 參考標(biāo)準(zhǔn)通常被認(rèn)為是主要的藥典標(biāo)準(zhǔn),只有少數(shù)例外。一些生物 RS 被認(rèn)為是二級(jí)藥典標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)樗鼈兪歉鶕?jù)世界衛(wèi)生組織 (WHO) 國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和測(cè)試的。與典型的主要和次要標(biāo)準(zhǔn)不同,主要和次要藥典標(biāo)準(zhǔn)在協(xié)作研究中經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試,并接受統(tǒng)計(jì)分析。藥典標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為具有高水平的準(zhǔn)確性和可追溯性。

 

1651009 USP標(biāo)準(zhǔn)品運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件

USP RS通常不是在冰上或在冷藏條件下運(yùn)輸?shù)?,盡管它們被貼上了倉庫的標(biāo)簽。如果科學(xué)證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運(yùn)送USP RS,那么USP將這樣做。對(duì)于這些產(chǎn)品,產(chǎn)品說明中將包括一份要求冷裝運(yùn)的說明。

1651009 USP標(biāo)準(zhǔn)品存儲(chǔ)條件的目的是在材料作為USPRS使用期間保持其完整性。未打開的USPRS的存儲(chǔ)條件通??梢栽谌萜鳂?biāo)簽上找到。

安全數(shù)據(jù)表(SDSS)中沒有提供條件。相反,SDS將用戶推薦到USPRsLabel。儲(chǔ)存條件是特定批次的,并且可能從一個(gè)批次變化到另一個(gè)批次.如在usp RS標(biāo)簽上沒有提供特定的指示或限制,則儲(chǔ)存條件應(yīng)包括在房間內(nèi)存放。

溫度和免受濕氣、光照、凍結(jié)和過熱的保護(hù),請(qǐng)參閱USP-NF在線出版物中的一般章節(jié)<659>包裝和儲(chǔ)存要求,以獲得儲(chǔ)存和處理術(shù)語的可用定義。

任何未使用的部分,在容器打開后,應(yīng)按照謹(jǐn)慎的實(shí)驗(yàn)室程序仔細(xì)保存。許多變量不在USP的控制范圍之內(nèi),因此,USP沒有對(duì)先前開放的USP RS的持續(xù)適用性作出任何保證,有關(guān)正確使用以前打開的USP RS的決定是用戶的責(zé)任。

 


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