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JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定是按照LSO指南34(關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)商能力的一般要求)、ISO OEC 17025(校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的要求)和ISoi 5195(臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量機(jī)構(gòu)的要求)由RECS制造和認(rèn)證的。

預(yù)定用途JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品 人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定主要用于評(píng)估測(cè)定HDL-膽甾醇(HDL-C)、LDL-膽甾醇(LDL-C)和甘油三酯(TG)的臨床程序的準(zhǔn)確性。

JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)值測(cè)定方法HDL-C：疾控中心測(cè)定血清HDL-C參考方法。

LDL-C：CDCβ-血清中LDL-C的定量參考方法

用3個(gè)國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室(2個(gè)CDCCRMLN實(shí)驗(yàn)室和1個(gè)RECS實(shí)驗(yàn)室)測(cè)定HDL-C和LDL-C的濃度。

甘油三酯：日本臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(JSCC)甘油三酯的參考方法

使用說(shuō)明

從袋子里取出一個(gè)裝有這個(gè)JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品的玻璃瓶，然后把瓶子直立起來(lái)。將小瓶放置約30分鐘，將含量的溫度調(diào)到室溫，然后用小瓶倒置至少40次，使小瓶直立放置，攪拌均勻。此CRM應(yīng)在3小時(shí)內(nèi)使用，瓶中的其他材料不應(yīng)被重新冷凍以供以后使用。

體外使用的預(yù)防措施

JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯的測(cè)定是從人血清中制備的，對(duì)HBs抗原、HCV抗體和HIV抗體均為陰性。然而，這并不全部排除它的傳染性，在處理這個(gè)JCCRM 224 標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)，要謹(jǐn)慎對(duì)待任何其他患者的標(biāo)本：建議在生物安全級(jí)別2進(jìn)行處理。

RecCS標(biāo)準(zhǔn)品參考資料的定義:  參考物質(zhì)是一種物質(zhì)，其測(cè)量裝置的校準(zhǔn)、測(cè)量方法的評(píng)價(jià)或用于賦值的一個(gè)或多個(gè)特征值（濃度）被適當(dāng)?shù)卮_定。有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是通過(guò)計(jì)量相關(guān)程序提供一個(gè)或多個(gè)特征值的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，證書(shū)中描述了特征值、不確定度和計(jì)量溯源性。

參考資料可分為兩大類(lèi)。一種是純物質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，稱(chēng)為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，另一種是與生物樣品具有相同成分的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，例如血清和血液。換言之，它是一種生物來(lái)源的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域尤其需要，以下稱(chēng)為基于生物基質(zhì)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

RecCS提供的主要標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):  糖化血紅蛋白(血紅蛋白A1c)，葡萄糖，膽甾醇（總膽甾醇、高密度脂蛋白膽甾醇、低密度脂蛋白膽甾醇)、總甘油酯、游離甘油電解質(zhì)(Na、K、CI、總Ca、總 Mg)，肌酐、尿素氮、尿酸，血清鐵，無(wú)機(jī)磷總血紅蛋白，CRP (C反應(yīng)蛋白)糖化白蛋白，白蛋白血?dú)饽蛞撼煞?，JSCC酶(多酶、膽jian酯酶)，IFCC標(biāo)準(zhǔn)，透析解決方案等其他。

東莞市百順生物科技有限公司是日本ReCCS的代理商，專(zhuān)業(yè)代理ReCCS  JCCRM 224 人血清中HDL/LDL膽甾醇和甘油三酯 標(biāo)準(zhǔn)品。

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