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儀器助力制藥潔凈服清洗和驗證工作

2018-11-01 09:31:21來源：中國制藥網(wǎng)關鍵詞：過濾器閱讀量：2107

導讀：潔凈服也叫無菌服、無塵服、凈化服，采用專用滌綸長絲，經(jīng)特殊工藝織造而成，廣泛應用于制藥、電子、食品、生物工程、光學、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結構會影響產(chǎn)品的性能，在制藥行業(yè)中，潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

　　【中國儀器網(wǎng) 生物醫(yī)藥】潔凈服也叫無菌服、無塵服、凈化服，采用專用滌綸長絲，經(jīng)特殊工藝織造而成，廣泛應用于制藥、電子、食品、生物工程、光學、航天、航空等行業(yè)。潔凈服不同的編織結構會影響產(chǎn)品的性能，在制藥行業(yè)中，潔凈服為聚酯/碳條紋織物。

　　潔凈服為重要的一個環(huán)節(jié)就是清洗，有潔凈服生產(chǎn)廠家表示，如果采用傳統(tǒng)的洗滌法，不但不能清潔、保養(yǎng)服裝，而且還會破壞衣物纖維，弄臟服裝。另外，在捆包和搬運的過程中，也會有附著灰塵及微生物的危險。因此，在清洗潔凈服時，制藥企業(yè)需要選擇專業(yè)的凈化清洗公司進行清洗。

　　雖然制藥企業(yè)可以選擇專業(yè)的凈化清洗公司清洗潔凈服，但有些事項還是需要注意。，潔凈服的清洗使用的是進口可編程不銹鋼通道型無塵級專用洗衣機和干衣機，干燥所用的鮮風經(jīng)過過濾器過濾。

　　第二，潔凈服的清洗過程使用的是經(jīng)過處理的砂濾水及純水，其漂洗過程使用的是電阻率至少為10兆歐/厘米的去離子水;第三，潔凈服的清洗使用的清洗劑為非離子性表面活性劑，PH值呈中性。

　　第四，潔凈服的清洗完成后的干燥、包裝、檢查均要在100級潔凈室環(huán)境下進行。第五，潔凈服的滅菌方式有：臭氧滅菌、采用121°C高溫滅菌、ETO方法消毒滅菌(成本比較高，不建議使用，一般采用前兩種方式)。

　　值得注意的是，藥廠潔凈服的清洗流程比電子行業(yè)等其他行業(yè)潔凈服的清洗流程多了一道消毒滅菌的程序，但是這道程序至關重要，其他的流程基本相似。

　　除了清洗環(huán)節(jié)，潔凈服在使用過程中同樣有很多需要注意的地方。比如，禁止在防靜電服上附加或佩戴任何金屬物件;潔凈服應該保持干凈，不可破壞衣服的物料纖維;在清洗潔凈服的時候，好使用中性洗滌劑清洗，洗滌時不要與其他衣服混洗，可采用手洗或洗衣機柔洗程序。

　　另外，潔凈服也需要進行驗證，那么潔凈服都驗證哪些事項呢?根據(jù)相關專家的介紹，潔凈服一般要進行外觀檢查，檢查干燥程度、保存時間、發(fā)塵性確認、阻塵行確認以及次數(shù)驗證。

　　比如外觀檢查，一般要在清洗、烘干后進行外觀檢查。專家表示：“可在照度500LX下，仔細檢查潔凈工作服是否有污漬、污點、破損、開線等，檢查領口、袖口、肘部、膝部、胸部、面部邊沿處等是否有脫落纖維、起毛現(xiàn)象，檢查鞋套是否有污漬、破損。檢查應包括工衣、口罩、頭套、潔凈工作鞋等方面。”

　　潔凈服發(fā)塵性和阻塵性的確認。發(fā)塵性一般可用滾桶法(Helmke Drum Test)、振動法，用得比較多，但是需要有實驗條件的專業(yè)機構給做。如果潔凈服廠家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告，并能夠證明這批衣服是這批布料做的，也可以通過。

　　阻塵性的確認一般用潔凈服布料當做過濾器的濾布，上游發(fā)塵，下游檢測泄露濃度，泄漏率不超過0.01%。如果潔凈服廠家可以提供本批潔凈服的布料的發(fā)塵性檢測報告，并能夠證明這批衣服是這批布料做的，也可以通過。

　　(原標題：做好制藥潔凈服清洗和驗證工作為生產(chǎn)保駕護航)

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