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假陰性三問(wèn) 核酸檢測(cè)還可靠嗎？

2020-02-11 12:34:04來(lái)源：儀器網(wǎng)關(guān)鍵詞：核酸檢測(cè)閱讀量：4518

導(dǎo)讀：核酸檢測(cè)是目前確診新冠肺炎的主要方式。在疫情早期，大量疑似病例都將病毒檢測(cè)試劑盒看作救命稻草。而近媒體報(bào)道的全國(guó)多起咽拭子核酸檢測(cè)“假陰性”病例卻讓疑似患者的希望染上了一絲陰霾。核酸檢測(cè)“假陰性”概率那么高為什么還要繼續(xù)使用核酸檢測(cè)？

　　【儀器網(wǎng) 時(shí)事聚焦】核酸檢測(cè)是目前確診新冠肺炎的主要方式。在疫情早期，大量疑似病例都將病毒檢測(cè)試劑盒看作救命稻草。而近媒體報(bào)道的全國(guó)多起咽拭子核酸檢測(cè)“假陰性”病例卻讓疑似患者的希望染上了一絲陰霾。

　　從檢測(cè)出“陰性”就等于“逃出生天”到即使檢測(cè)出“陰性”仍然需要多次檢測(cè)才能迎來(lái)終判決，核酸檢測(cè)的可信度大打折扣。而中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長(zhǎng)王辰院士在接受采訪時(shí)指出新冠病毒感染核酸檢測(cè)的陽(yáng)性率只有30%～50%更讓不少人發(fā)出這樣的疑問(wèn)：核酸檢測(cè)“假陰性”概率那么高為什么還要繼續(xù)使用核酸檢測(cè)？

　　要回答這個(gè)問(wèn)題，我們需要先了解下面這幾個(gè)問(wèn)題。

　　一、為什么會(huì)出現(xiàn)假陰性？

　　1.樣本質(zhì)量不夠高

　　新冠病毒的核酸檢測(cè)樣本采集方式主要是咽拭子取樣。咽拭子取樣的取樣點(diǎn)在人體咽部，屬于上呼吸道，而新冠病毒主要存在于患者肺部，少數(shù)患者上呼吸道甚至沒有感染癥狀。這意味著咽拭子取樣的樣本病毒含量較低，檢測(cè)的難度更大。而且咽拭子取樣對(duì)取樣人員的技術(shù)要求較高，取樣手法不標(biāo)準(zhǔn)就很可能取不到足夠的病毒進(jìn)行檢測(cè)。

　　2.檢測(cè)試劑盒質(zhì)量參差不齊

　　目前具有新冠病毒檢測(cè)試劑盒的廠家至少有80多家，目前只有7家通過(guò)藥監(jiān)局的審批。正常情況下，一款試劑盒從研發(fā)到上市應(yīng)用通常需要3~5年時(shí)間，疫情的嚴(yán)峻讓這一過(guò)程縮短到了幾天。而且湖北對(duì)試劑盒的迫切需求，也讓試劑盒的審核標(biāo)準(zhǔn)得到大幅度的放寬。湖北省明確表示，現(xiàn)有病毒試劑盒可以先試用再申報(bào)。廠家的緊急生產(chǎn)與標(biāo)準(zhǔn)的放寬讓試劑盒的治療得不到有效保障，也讓核酸檢測(cè)的準(zhǔn)確性出現(xiàn)下降。

　　3.檢測(cè)技術(shù)不過(guò)關(guān)

　　核酸檢測(cè)操作步驟復(fù)雜，對(duì)檢測(cè)技術(shù)與檢測(cè)人員的要求比較高。部分地區(qū)基層檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室存在技術(shù)缺陷或者操作人員的素質(zhì)不達(dá)標(biāo)也會(huì)出現(xiàn)“假陰性”情況。

　　二、核酸檢測(cè)可以被取代嗎？

　　目前核酸檢測(cè)的方式還無(wú)法被取代。前幾天有一位醫(yī)生曾在微博上提出以CT影像作為檢測(cè)新冠肺炎的主要確診手段。CT影像雖然不會(huì)出現(xiàn)“假陰性”的結(jié)果，但只能判斷患者是否出現(xiàn)肺炎癥狀，而無(wú)法確定該肺炎是否由新冠病毒引起。與之相同的還有依據(jù)臨床癥狀與流行病學(xué)史作出的診斷，都無(wú)法確診新冠肺炎。而準(zhǔn)確性更高的基因測(cè)序檢測(cè)法在檢測(cè)設(shè)備、技術(shù)、成本以及檢測(cè)時(shí)間等方面要求更高，并不適合急需快速檢測(cè)的新冠疫情。因此核酸檢測(cè)仍然是確診新冠肺炎的關(guān)鍵項(xiàng)目。

　　三、假陰性的風(fēng)險(xiǎn)大嗎？

　　人們對(duì)“假陰性”的擔(dān)憂在于，“假陰性”概率過(guò)高會(huì)不會(huì)造成大量新冠肺炎患者漏檢，造成更多的感染。但是核酸檢測(cè)并不是病例診斷的標(biāo)準(zhǔn)，除核酸檢測(cè)外，新冠肺炎的確診還需要結(jié)合病例的CT影像等臨床癥狀以及流行病學(xué)史進(jìn)行綜合判斷，即便核酸檢測(cè)為陰性，也不會(huì)輕易下結(jié)論。所以誤診的可能性較小。

　　雖然核酸檢測(cè)不像人們想象的那樣不可靠，但“假陰性”概率高的局限確實(shí)存在。想要讓檢測(cè)更準(zhǔn)確，提高確診效率，儀器廠家需要嚴(yán)格控制試劑盒質(zhì)量，科研人員也要加大研發(fā)力度，提高核酸檢測(cè)技術(shù)。除了這些，開發(fā)新的檢測(cè)方式，如抗原檢測(cè)也是很有必要的。

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