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Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器

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安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器模擬人體呼吸道的解剖結(jié)構(gòu)及其空氣動(dòng)力學(xué)特征,采用慣性撞擊原理,將粒子按空氣動(dòng)力學(xué)等效直徑的大小,分別收集在各級(jí)采集板上。

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Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器

模擬人體呼吸道、MDI/DPI粒度均一性測(cè)試

藥物的空氣動(dòng)力學(xué)直徑?jīng)Q定了其在呼吸道中的沉淀位置。此特性常被用來(lái)表征吸入器的性能,并用于研究吸入模擬,質(zhì)量控制,等同測(cè)試。據(jù)碰撞器得出顆粒物空氣動(dòng)力學(xué)直徑,可得知藥物進(jìn)入病人肺部的顆粒物大小和劑量。

安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器,根據(jù)藥物類型和流量要求不同,有多種配置。Westech生產(chǎn)3種8級(jí)撞擊器:流速分別為28.3LPM、60LPM和90LPM;三種材質(zhì):鋁、316不銹鋼和鈦。通過(guò)轉(zhuǎn)換組件,可將流速?gòu)臉?biāo)準(zhǔn)的28.3LPM增加到60LPM和90LPM。所有的粒徑切割點(diǎn)(包括預(yù)分離器)都是獨(dú)立、UKAS可追溯、通過(guò)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的。


DPI干粉吸入器測(cè)試

干粉吸入器測(cè)試中,須通過(guò)預(yù)分離器可去除大顆粒物、避免上層撞擊器過(guò)載,并使撞擊器內(nèi)部形成特定的壓力差。為獲得4kPa(40.8cmH2O)的壓力差,需使用高真空泵,流速達(dá)到60LPM或90LPM,高流量應(yīng)用組件包括為保證精確的切割點(diǎn)所增加的撞擊層。所有DPIs應(yīng)用配件一起工作完成高質(zhì)量的檢測(cè)。

Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器經(jīng)特殊設(shè)計(jì),符合較高的標(biāo)準(zhǔn)(USP Chapter <601>,EP Chapter 29.9.18)。通過(guò)分析顆粒物的沉積位置,可獲得細(xì)顆粒粒級(jí)、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑(MMAD)和幾何平均直徑(GSD)。

歐洲藥典Apparatus D和美國(guó)藥典Apparatus 1明確了Westech 8級(jí)撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個(gè)感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。


MDI氣霧吸入器測(cè)試

Westech安德森八級(jí)撞擊式氣溶膠采樣器設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)USP Chapter <601>和EP Chapter 29.9.18)。通過(guò)分析顆粒物的沉積位置,可獲得細(xì)顆粒粒級(jí)、細(xì)顆粒物劑量、質(zhì)量中值直徑(MMAD)和幾何平均直徑(GSD)。

歐洲藥典Apparatus D和美國(guó)藥典Apparatus 1明確了MDIs 8級(jí)撞擊采樣器的技術(shù)參數(shù),標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備包括一個(gè)感應(yīng)接口、兼容連接器和28.3LPM的泵。

MDI自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)

用于MDI吸入器精確測(cè)試,降低誤差。MDI自動(dòng)化測(cè)試可實(shí)現(xiàn)一致性、可重復(fù)性,保證MDI容器運(yùn)行中各參數(shù)的一致。自動(dòng)化系統(tǒng)顯著降低重復(fù)性損傷。 此系統(tǒng)可保證MDI在不同啟動(dòng)中保持一致性,并提供程序化搖勻和噴發(fā)程序。MDI可連接其他一些檢測(cè)設(shè)備,如DUSA、ACI、W7/NGI和WWSC。系統(tǒng)中包括很多配件,有效擴(kuò)展此系統(tǒng)的功能,包括流速記錄,檢測(cè)和控制,自動(dòng)檢漏,觸發(fā)力度檢測(cè)和溫濕度記錄。應(yīng)用系統(tǒng)無(wú)需再校準(zhǔn)。


SOP模式——存儲(chǔ)方法、結(jié)果、數(shù)據(jù):

通過(guò)可觸摸屏進(jìn)行操作,無(wú)需額外電腦進(jìn)行相關(guān)功能操作。如需要,此系統(tǒng)可通過(guò)網(wǎng)絡(luò)與其他系統(tǒng)相連接,如計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)、實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。其他一些測(cè)試儀器(ACI,W7/NGI,DUSA和WaSC)被固定在系統(tǒng)平臺(tái)上,使聯(lián)合操作更容易。此平臺(tái)使吸入器固定在啟動(dòng)周期中,有利于減小檢測(cè)誤差,保證操作的可重復(fù)性。使用定制的送氣口連接器,可保證系統(tǒng)與吸入器ACI、W7/NGI、DUSA 和WaSC的無(wú)縫連接。


精確測(cè)量——ACI/DUSA/NGI/Westech 7的測(cè)試平臺(tái)

可精確定位測(cè)試儀器位置并調(diào)整連接口達(dá)到與儀器緊密連接。該系統(tǒng)有一套自動(dòng)化的預(yù)定程序,流量控制、漏氣檢測(cè)、振動(dòng)周期、啟動(dòng)周期、重復(fù)周期、設(shè)備等都可在METHOD中進(jìn)行設(shè)置。在吸入檢測(cè)器上運(yùn)行的每個(gè)METHOD數(shù)據(jù)都可以通過(guò)USB或電腦下載,并與吸入檢測(cè)器ID同步保存。

溫濕控制操作臺(tái)

溫濕控制操作臺(tái)(Cliamtezone Cabinet)為藥物采樣測(cè)試提供安全可控的溫度和濕度環(huán)境。制藥工業(yè)日常會(huì)處理潛在或敏感的藥物化合物, 因而對(duì)設(shè)施有更高的要求,以使操作者免于暴露于藥物中。由于氣流交換,在實(shí)驗(yàn)室中獲取一個(gè)穩(wěn)定的、安全的室內(nèi)環(huán)境非常困難。 每幾分鐘便要有大量氣體被處理、循環(huán)并排出到外環(huán)境,溫濕控制操作臺(tái)可解決這些問(wèn)題。

  • 產(chǎn)品特征:
    無(wú)其他系統(tǒng)可提供此種水平的氣候和安全控制
    據(jù)用戶需求設(shè)置符合應(yīng)用的要求
    實(shí)時(shí)記錄測(cè)試環(huán)境的溫濕度,提供測(cè)試條件報(bào)告
    可在不同的實(shí)驗(yàn)室使用
    操作簡(jiǎn)單,用戶僅需少量培訓(xùn)即可掌握
    低成本,閉路設(shè)計(jì),無(wú)需額外的氣體操作,無(wú)需購(gòu)買配置測(cè)試環(huán)境
    高重復(fù)性,隨時(shí)進(jìn)行藥物測(cè)試,而無(wú)需等待室內(nèi)條件穩(wěn)定
    設(shè)備要求少,標(biāo)準(zhǔn)電源和室內(nèi)可用水源
    應(yīng)用廣,操作室空間大和控制設(shè)置適用于很多應(yīng)用
    人體工學(xué)設(shè)計(jì),使用舒適、清潔簡(jiǎn)便、能見(jiàn)度好

  • 技術(shù)參數(shù):
    溫濕度平衡時(shí)間:0.5~1h
    溫度范圍:15℃ ~ 40℃,在控制溫度有+/-1℃波動(dòng)
    濕度范圍:15%RH~95%RHM
    在控制點(diǎn)有±3º波動(dòng),水消耗2~3L/day
    手動(dòng)或直接連接水源
    型號(hào)1:鉑金溫度傳感器、電容濕度傳感器
    型號(hào)2:可選被認(rèn)證的溫濕度傳感器、測(cè)試區(qū)內(nèi)靈活的固定架傳感器
    數(shù)據(jù)采集:可選測(cè)試2中數(shù)據(jù)下載器;PC軟件,用于數(shù)據(jù)操作;電源要求標(biāo)準(zhǔn)110/230VAC輸入
    結(jié)構(gòu):不銹鋼框架、6mm丙烯塑料板、酚醛樹脂工作臺(tái)面
    尺寸(L-D-H):2000 x 700 x 1850 mm
    總重量:239.5kg
    空氣流量:90LPM,循環(huán)周期約3分鐘
    過(guò)濾:安全過(guò)濾材料HEPA;0.3μm時(shí)過(guò)濾效率99%;過(guò)濾器壽命3年
    監(jiān)測(cè):帶可視聽(tīng)傳感器的熱線風(fēng)速儀;低體積(或氣體交換率)警報(bào);調(diào)試及初始化服務(wù);系統(tǒng)驗(yàn)證包中有氣候證書文件
    空氣流速測(cè)試和校正:HEPA濾膜和DOP測(cè)試證書、IQ/OQ有效
    質(zhì)保聲明:6個(gè)月服務(wù)程序包;DOP、溫度和濕度校準(zhǔn);流量測(cè)試和空氣處理設(shè)備檢測(cè);冷卻氣體泄漏檢測(cè);12個(gè)月質(zhì)保,含額外服務(wù)程序包。



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