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用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統(tǒng)

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用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統(tǒng)CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設(shè)計(jì)的符合USP4法（流通池法）的第四代設(shè)備，符合USP、EP和JP藥典要求，特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發(fā)是基于30多年的經(jīng)驗(yàn)，滿足USP規(guī)定的流速和溫度要求，專為克服不同劑型方法開發(fā)中可能碰到的挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì)。CE 7smart可以開環(huán)或閉環(huán)的配置操作，可連接紫外可見光譜儀，通過WinSOTAX高級(jí)溶出軟件在整個(gè)溶出度測定過程進(jìn)行在線控制。離線分析時(shí)，CE 7smart可連接至餾分收集器。當(dāng)CE 7smart與紫外和餾分收集器同時(shí)連接時(shí)，可獲得大的靈活性。

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可用于所有難溶和緩釋藥物劑型的靈活系統(tǒng)

用于難溶和緩釋藥物劑型的溶出度系統(tǒng)

CE 7smart是Sotax專為難溶和緩釋藥物制劑型設(shè)計(jì)的符合USP4法（流通池法）的第四代設(shè)備，符合USP、EP和JP藥典要求，特別適合于溶媒用量少和漏槽條件下難溶化合物的溶出度測定。CE 7smart的開發(fā)是基于30多年的經(jīng)驗(yàn)，滿足USP規(guī)定的流速和溫度要求，專為克服不同劑型方法開發(fā)中可能碰到的挑戰(zhàn)而設(shè)計(jì)。

CE 7smart可以開環(huán)或閉環(huán)的配置操作，可連接紫外可見光譜儀，通過WinSOTAX高級(jí)溶出軟件在整個(gè)溶出度測定過程進(jìn)行在線控制。離線分析時(shí)，CE 7smart可連接至餾分收集器。當(dāng)CE 7smart與紫外和餾分收集器同時(shí)連接時(shí)，可獲得大的靈活性。

  • 采用專為不同類型MR（調(diào)節(jié)釋放）、CR（控釋）和ER（緩釋）劑型設(shè)計(jì)的流通池，可用于多種測試物質(zhì)。
  • 流通池適用于各種劑型：片劑、粉末、栓劑、埋植劑、軟膠囊、微丸、API、科研、眼用制劑、藥物涂層支架、霜?jiǎng)┘败浉唷⒛z劑、混懸劑、微球、脂質(zhì)體和納米微球等。
  • 體積無限制：15ml→∞（選配）。
  • 可根據(jù)不同要求輕松進(jìn)行在線或離線配置 -可設(shè)置不同流速以加快方法開發(fā)。
  • 基于流通池設(shè)計(jì)概念，更接近體內(nèi)溶出條件
  • 前面板圖形顯示，一次顯示所有操作參數(shù)
  • 在線溶媒和pH切換（適用于特定配置）
  • 自動(dòng)樣品制備和清洗
  • 集成清潔功能
  • 軟件控制符合21 CFR要求
  • 制藥工業(yè)
  • CE 7smart (for USP 4)

力揚(yáng)企業(yè)有限公司(NIKYANG Enterprise Limited)

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