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溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗(yàn)證

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具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱 合肥智測電子有限公司
  • 品牌
  • 型號
  • 所在地 合肥市
  • 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間 2022/11/7 11:59:49
  • 訪問次數(shù) 731

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目前醫(yī)藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來越高,依據(jù)頒布的新版的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,新版GSP強(qiáng)化了藥品監(jiān)管的兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節(jié),即藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制,藥監(jiān)部門將嚴(yán)查藥品流通領(lǐng)域的溫濕度是否達(dá)標(biāo),明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù),并納入發(fā)證考核指標(biāo),由于要求監(jiān)測的點(diǎn)數(shù)較多,采用傳統(tǒng)的記錄儀方式已不適應(yīng),所以需要開發(fā)一種具有多點(diǎn)、遠(yuǎn)程、易安裝的溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗(yàn)證

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溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗(yàn)證

產(chǎn)品概述:

引言

藥品GSP溫濕度監(jiān)控提高了對冷藏、冷凍藥品儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備的要求,特別規(guī)定了此類運(yùn)輸藥品運(yùn)輸、收貨等環(huán)節(jié)的交接程序和濕度監(jiān)測、跟蹤、查驗(yàn)等要求。藥品常溫度為0-30度,陰涼庫溫度不高于20度,冷庫溫度為2-10度,庫房相對濕度應(yīng)保持45-75%之間。所以需要開發(fā)一種具有多點(diǎn)、遠(yuǎn)程、易安裝的溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)。信息化系統(tǒng)建成后,消除了信息孤島,減少了數(shù)據(jù)冗余,提高了信息的可靠性和科學(xué)性??焖俜奖愕男畔鬟f為上級部門正確決策提供了保證,提高了醫(yī)藥監(jiān)管的工作效率采用溫濕度記錄儀 倉庫/冷庫/陰涼庫GSP驗(yàn)證298HT小巧的傳感器,方便對醫(yī)藥儲藏的常溫庫、陰涼庫、冷庫等環(huán)境進(jìn)行溫濕度的監(jiān)視管理。

冷庫驗(yàn)證的項(xiàng)目至少包括:

1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域;GSP溫度驗(yàn)證,冷庫溫濕度驗(yàn)證

2.溫控設(shè)備運(yùn)行參數(shù)及使用狀況測試;

3. 監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點(diǎn)終端參數(shù)及安裝位置確認(rèn);

4.開門作業(yè)對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;

5.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;

6.對本地區(qū)的高溫或低溫等外部環(huán)境條件,分別進(jìn)行保溫效果評估;

7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進(jìn)行空載及滿載驗(yàn)證;

8.年度定期驗(yàn)證時(shí),進(jìn)行滿載驗(yàn)證。

298.png

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產(chǎn)品特點(diǎn):

1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質(zhì)量穩(wěn)定,具備優(yōu)異的耐機(jī)械沖擊性

2、自帶USB

3、電池壽命長:一般為2年以上

4、最多可記錄60000個(gè)讀數(shù)

5、溫濕度采樣間隔可以設(shè)置不同時(shí)間間隔,范圍從0.1min24h

6、溫濕度數(shù)據(jù)具備不可修改性,可追溯,以備調(diào)差和索賠

7、具有非易失存貯器,電池耗盡時(shí),保證溫濕度數(shù)據(jù)的安全

8、LCD顯示,可查看當(dāng)前值,zuizui小值,平均值,電量顯示

   超限報(bào)警提示。

產(chǎn)品應(yīng)用:

廣泛應(yīng)用于電子產(chǎn)品、半導(dǎo)體裝備、生物醫(yī)藥等行業(yè)的溫濕度精密測量,滿足生物制藥行業(yè)GSP溫濕度驗(yàn)證,倉儲環(huán)境溫濕度監(jiān)測、生產(chǎn)車間溫濕度監(jiān)測、冷庫冷凍環(huán)境監(jiān)測等要求。



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