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無菌試驗隔離器(STI)

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無菌試驗隔離器(STI)無菌試驗隔離器STI產(chǎn)品簡介無菌試驗隔離器(SterilityTestIsolators,STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾最小

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無菌試驗隔離器(STI

無菌試驗隔離器STI  產(chǎn)品簡介
無菌試驗隔離器(Sterility Test Isolators, STI)是出色無菌隔離屏障,可以提供良好的環(huán)境控制以實現(xiàn)無菌試驗過程中假陽性干擾最小。Esco公司系列無菌試驗隔離器(STI)配合的物料轉(zhuǎn)移技術(shù)和生物除污方法,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍 。提供的標準配置產(chǎn)品能夠適用于不同批量和工藝流程的需要。通過最終用戶自主決定的配置選擇系統(tǒng),同樣隔離器的運行狀態(tài)氣流模式可變化為循環(huán)氣流或單向氣流,正壓操作或負壓操作模式,使得系統(tǒng)具有多功能性以滿足有毒或無毒無菌物料的操作需要。針對有毒物料操作,系統(tǒng)具有過濾器安全更換功能。

無菌試驗隔離器STI  基本原理
·  地單向氣流模式提供的無菌操作區(qū)
·  安全層壓玻璃通過氣壓桿系統(tǒng)開啟,方便物料裝載
·  氣流模式為可循環(huán)氣流或單向氣流。單向氣流模式在通風(fēng)期間可快速消除生物污染物質(zhì),選擇循環(huán)氣流模式在正常運行、系統(tǒng)調(diào)節(jié)和消毒滅菌時可降低房間內(nèi)采風(fēng)量和排風(fēng)要求
·  可安全更換的U15級送風(fēng)和排風(fēng)高效過濾器系統(tǒng),適用于有毒或無毒性無菌物料操作
 
無菌試驗隔離器STI  產(chǎn)品特點
·  單片316L不銹鋼整體焊接,內(nèi)腔大圓弧角過渡;
·  壓力測試依據(jù)ISO 14644-7標準;
·  充氣式防細菌污染設(shè)計,符合美國藥典USP要求6級潔凈水平,主動和被動密封性能達到美國FDA審核通過的食品安全級別;
·  手套安全更換系統(tǒng)保證污染在受控條件下完成安全更換;
·  集成式或獨立式過氧化氫(HPV)消毒滅菌,可以有效降低生物活性物質(zhì)污染高達6倍;
·  系統(tǒng)集成了自動壓力衰減檢測功能;
·  光滑易清潔的內(nèi)、外表面;
·  送風(fēng)和排風(fēng)U15級高效過濾器實現(xiàn)安全更換,嵌入式膠密封設(shè)計提供操作性和密封性;
·  整合了無菌試驗系統(tǒng);
·  照明系統(tǒng)設(shè)計在隔離器腔體外部,易于維護,低熱量輸出,腔體內(nèi)全覆蓋;
·  系統(tǒng)配置可電動調(diào)節(jié)280mm高度的液壓支架,提供操作人員舒適高度;
·  可集成數(shù)據(jù)記錄器、生物和非生物顆粒監(jiān)測儀等選配件。
 
 
氣流模式

 

技術(shù)規(guī)格 - 無菌試驗隔離器(STI

型號

STI-2G_

STI-3G_

STI-4G_

標準規(guī)格操作室

1.2 m

1.6 m

2.0 m

操作室尺寸(寬xx高)

1.2 x 0.75 x 0.85 m

1.6 x 0.75 x 0.85m

2.0 x 0.75 x 0.85 m

外部尺寸

(寬xx高)

包括底部可調(diào)高度支架()

1.2 x 1.1 x 2.2 m

1.6 x 1.1 x 2.2 m

2.0 x 1.1 x 2.2 m

包括底部可調(diào)高度支架()

1.2 x 0.75 x 2.68 m

1.6 x 0.75 x 2.68m

2.0 x 0.75 x 2.68 m

手套孔高度()

1080

1080

1080

手套孔高度()

1360

1360

1360

腔體潔凈度

所有腔體潔凈度均達到ISO標準 Class 5級潔凈水平(A級)

高效空氣濾器類型  進氣

ULPA超高效空氣過濾器,U15型,整體防護網(wǎng),嵌入式膠密封

高效空氣濾器截留效率  進氣

99.9998%

99.9998%

99.9998%

高效空氣濾器類型  排氣

HEPA高效空氣過濾器,H14型,嵌入式膠密封

高效空氣濾器截留效率  排氣

99.997%

99.997%

99.997%

照度

≥600 Lux

≥600 Lux

≥600 Lux

噪音

≤68 dBA

≤68 dBA

≤68 dBA

隔離器材質(zhì)

工作腔

316L

316L

316L

維護腔

316L

316L

316L

支撐框架

316L

316L

316L

隔離器拋光度

柜體外部

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

≤0.4 Ra

柜體內(nèi)部

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

≤0.6 Ra

維護腔外部

0.6 Ra

0.6 Ra

0.6 Ra

支撐框架

1.0 Ra

1.0 Ra

1.0 Ra








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