產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。
設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動(dòng)腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車。
8、測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。
加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。
產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó)FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP誰(shuí)的設(shè)備之一。
主要技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)品名稱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
產(chǎn)品型號(hào) | YP-100SDP | YP-150SDP | YP-250SDP | YP-500SDP | YP-800SDP | YP-1000SDP |
內(nèi)部尺寸(mm) | D | 350 | 400 | 600 | 700 | 800 | 1000 |
W | 500 | 600 | 600 | 800 | 1000 | 1000 |
H | 600 | 620 | 700 | 900 | 1000 | 1000 |
外部尺寸(mm) | D | 882 | 932 | 1132 | 1232 | 1332 | 1532 |
W | 760 | 860 | 860 | 1060 | 1260 | 1260 |
H | 1450 | 1470 | 1550 | 1750 | 1850 | 1850 |
控溫范圍 | 0~65℃(可調(diào)) |
溫度均勻度 | ±2℃ |
溫度偏差 | ±2℃ |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
濕度范圍 | 20~98%R.H |
濕度偏差 | ±3%RH |
測(cè)試點(diǎn) | 40℃ 75%RH、25℃ 60%RH |
溫濕控制方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式, |
制冷系統(tǒng) | 全封閉壓縮機(jī)或半封閉壓縮機(jī) |
濕度傳感器 | 電子式濕度傳感器 |
溫度傳感器 | Pt100鉑電阻 |
控制器 | 溫濕度液晶觸摸屏儀表 |
數(shù)據(jù)采集 | 微型針式打印機(jī)(標(biāo)配) |
工作環(huán)境溫度 | +5~35℃ |
內(nèi)膽(外殼)材質(zhì) | 鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑) |
水箱 | 外置水箱 |
電源 | AC 220V /380 V±10% 50HZ |
安全裝置 | 壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù) |
樣品架(標(biāo)配) | 2層(可根據(jù)客戶要求增加數(shù)量) |
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 1、說(shuō)明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套 |
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) | 版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn) |
備注: | 1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分,具體規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售人員; 2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備; |