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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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產(chǎn)品用途:設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究

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產(chǎn)品用途:
設(shè)備用于醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)行業(yè)的潛心研究。GMP原則的要求25℃/60%RH濕度長(zhǎng)期穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)條件。在加速試驗(yàn)中40℃/75%RH濕度考查6個(gè)月標(biāo)準(zhǔn),使用于制藥行業(yè)的穩(wěn)定性試驗(yàn)系統(tǒng)領(lǐng)域,主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光試驗(yàn)。


設(shè)備結(jié)構(gòu)性能:
1、箱休的外殼采用冷軋鋼板靜電噴塑,內(nèi)膽采用優(yōu)質(zhì)SUS304B不銹鋼。
2、本設(shè)備具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫度達(dá)到均勻性。
3、箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過(guò)程。
4、保溫材料:采用超細(xì)玻璃纖維,耐溫300C°。
5、密封條采用發(fā)泡硅膠條制作,可耐溫300 C°不變形。
6、樣品架可根據(jù)需要上下調(diào)節(jié)
7、移動(dòng)腳輪:采用耐磨材料的聚氨酯萬(wàn)向腳輪帶有剎車。
8、測(cè)試引線孔:在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋用雙層密封形式,加強(qiáng)密封效果。


加熱系統(tǒng):
1、 加熱系統(tǒng)為鎳鉻合金電加熱式加熱器。
2、 加熱器熱呼應(yīng)快、控溫精度高,綜合熱效率高。
3、 介質(zhì)出口溫度平均,控溫精度高。使用局限廣、順應(yīng)性強(qiáng)。


產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
1、本產(chǎn)品適用于制藥業(yè),包括長(zhǎng)期試驗(yàn)、中間試驗(yàn)及加速試驗(yàn),符合GMP要示的資料獲取系統(tǒng)。
2、可滿足2015版化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn);美國(guó)FDA、EN、ICH(Q1A、Q1B);按照標(biāo)準(zhǔn)要求以科學(xué)的方法模擬對(duì)藥品效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度、濕度、光照環(huán)境,是制藥企業(yè)通過(guò)GMP誰(shuí)的設(shè)備之一。

主要技術(shù)參數(shù):

產(chǎn)品名稱

綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

產(chǎn)品型號(hào)

YP-100SDP

YP-150SDP

YP-250SDP

YP-500SDP

YP-800SDP

YP-1000SDP

內(nèi)部尺寸(mm)

D

350

400

600

700

800

1000

W

500

600

600

800

1000

1000

H

600

620

700

900

1000

1000

外部尺寸(mm)

D

882

932

1132

1232

1332

1532

W

760

860

860

1060

1260

1260

H

1450

1470

1550

1750

1850

1850

控溫范圍

0~65℃(可調(diào))

溫度均勻度

±2℃

溫度偏差

±2℃

溫度波動(dòng)度

±0.5℃

濕度范圍

20~98%R.H

濕度偏差

±3%RH

測(cè)試點(diǎn)

40℃ 75%RH、25℃ 60%RH

溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式,

制冷系統(tǒng)

全封閉壓縮機(jī)或半封閉壓縮機(jī)

濕度傳感器

電子式濕度傳感器

溫度傳感器

Pt100鉑電阻

控制器

溫濕度液晶觸摸屏儀表

數(shù)據(jù)采集

微型針式打印機(jī)(標(biāo)配)

工作環(huán)境溫度

+5~35℃

內(nèi)膽(外殼)材質(zhì)

鏡面不銹鋼SUS304(鋼板噴塑)

水箱

外置水箱

電源

AC 220V /380 V±10% 50HZ

安全裝置

壓縮機(jī)過(guò)熱、風(fēng)機(jī)過(guò)熱、超溫、壓縮機(jī)超壓、過(guò)載、缺水保護(hù)

樣品架(標(biāo)配)

2層(可根據(jù)客戶要求增加數(shù)量)

標(biāo)準(zhǔn)配置

1、說(shuō)明書1份 2、合格證及質(zhì)量保證書各1份 3、硅橡膠軟塞一套

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

版制藥標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)ICH(Q1A、Q1B)、FDA、EN、GMP等制藥標(biāo)準(zhǔn)

備注:

1、以上規(guī)格尺寸只為我公司一小部分,具體規(guī)格請(qǐng)咨詢銷售人員;

2、可根據(jù)客戶要求訂制各種非標(biāo)設(shè)備;



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