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說  明  書

【產(chǎn)品名稱】弓形蟲抗體檢測試劑盒（膠體金法）

【包裝規(guī)格】24人份/盒  48人份/盒

【預(yù)期用途】用于檢測試驗血清中的弓形蟲抗體（IgM/IgG）

【檢驗原理】用弓形蟲抗原固相硝酸纖維素膜，應(yīng)用滲濾式間接法原理，檢測血清中弓形蟲抗體。

【主要組成成份】

1. 反應(yīng)板  24份或48份
2. 試劑Ⅰ  1瓶 0.02mol/L  PH 7.4 PBS
3. 試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標記物

【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在2℃～8℃條件中，不能冷凍；有效期24個月。

【樣本要求】

1. 血清樣品不能溶血，應(yīng)為新鮮血清或2℃～8℃條件保存不超過一周。
2. 高脂血癥血清不能使用。

【檢驗方法】

1. 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板*孔中，待*滲入；
2. 滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
3. 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中，待*滲入；
4. 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中，待*滲入。

【結(jié)果解釋】

陽性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端出現(xiàn)紅色圓斑，為弓形蟲抗體陽性；

陰性：反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑，T端不出現(xiàn)紅色圓斑，為弓形蟲抗體陰性。

失效：反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑，或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑，為試劑盒失效。

【檢驗方法的局限性】

1. 本試劑試驗僅用于檢測弓形蟲抗體而非直接檢測弓形蟲抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是弓形蟲感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。
2. 抗體含量低的血清樣品，不能被檢測出來是可能的。部份弓形蟲感染的患者，不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時，可能顯示陰性結(jié)果。
3. 試驗結(jié)果可疑時，應(yīng)用其它方法確診。

【產(chǎn)品性能指標】

1. 批內(nèi)精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%，反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。
2. 批間精密度：陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%。

【注意事項】

1. 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號，僅供研究，不用臨床診斷。
2. 試驗一旦開始操作，應(yīng)按操作步驟連續(xù)進行，直至結(jié)束。
3. 試劑盒從冰箱取出時，應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

   RC-1051R Anti-Integrin α4β7/LPAM-1 （Lymphocyte Peyer’s patch Adhesion Molecule 1/Integrin alpha4,beta7）  整合素α4β7抗體
   RC-1310R anti-Integrin avb3  整合素avb3抗體
   RC-1274R Anti-Integrin αE2/CD103  整合素αE2抗體
   RC-1109R Anti-IQGAP1  支架蛋白抗體
   RC-0242R Anti-IRS P53 （Insulin receptor suRCtrate P53）  胰島素受體底物p53蛋白抗體
   RC-0172R Anti-IRS-1  胰島素受體底物-1抗體
   RC-0173R Anti-IRS-2  胰島素受體底物-2抗體
   RC-0186R Anti-IRS-3  胰島素受體底物-3抗體
   RC-0187R Anti-IRS-4  胰島素受體底物-4抗體
   RC-0681R Anti-ISR（Insulin Receptor）  胰島素受體抗體
   RC-0260R Anti-ISR-α （Insulin Receptor-α）  胰島素受體-α抗體
   RC-0290R Anti-ISR-β （Insulin Receptor-β）  胰島素受體-β抗體
   RC-0641R Anti-ITG-α/ CD49d  整合素α4抗體
   RC-0486R Anti-ITG-β1/CD29（integrin β1）  粘附分子整合素β1抗體
   RC-0567R Anti-ITG-α5/CD49e（Integrin α5）  粘附分子整合素α5抗體
   RC-0342R Anti-ITG-β3/CD61（Integrin β chain,β3 precursor）  整合素-β3抗體
   RC-0501R Anti-JNK1/3 （c-Jun amino-terminal kinase 1/3）  c-Jun氨基末端激酶1/3抗體
   RC-1152R Anti-KATPC （ATP-Sensitive K+ Channel Subunits uKATP-1—ATP）  ATP敏感性鉀通道蛋白抗體
   RC-0722R Anti-Ki-67  Ki-67 Antigen抗體
   RC-0749R Anti-Kiss-1 （Metastasis-suppressor KiSS-1 precursor）  腫瘤轉(zhuǎn)移抑制基因抗體
   RC-1064R Anti-Klf4 （Kruppel likefactor 4）  腸道內(nèi)富含的Kruppel樣因子/上皮鋅指蛋白抗體
   RC-0225R Anti-KLH  血藍蛋白抗體
   RC-1094R Anti-κOR （kappa Opioid receptor）  kappa型阿片受體抗體
   RC-1033R Anti-K-ras  原癌基因K-ras抗體
   RC-1086R Anti-Laminin alpha5  層粘蛋白α5抗體
   RC-0619R Anti-L-Citrulline （Rabbit Anti-L-Citrulline）  抗L-瓜氨酸抗體
   RC-0705R Anti-LDL-R （Low-density lipoprotein receptor precursor）  低密度脂蛋白受體抗體
   RC-0108R Anti-Leptin  瘦素抗體
   RC-0409R Anti-Leptin  瘦素抗體
   RC-0410R Anti-Leptin receptor  瘦素受體抗體
   RC-0109M Anti-Leptin receptor（long）  瘦素受體抗體（長）
   RC-0109R Anti-Leptin receptor（long）  瘦素受體抗體（長）
   RC-1117R Anti-Lgr5/GPR49  腸上皮干細胞蛋白抗體
   RCt-0506M Anti-LH （Mouse Anti-Human Luteinizing Hormone Monoclonal Antibody）  鼠抗人促黃體生成素抗體
   RC-1054R Anti-L-HDC （L-Histidine decarboxylase）  L-*脫羧酶抗體 hu, mo, rat, bov, dog, pig, chi
   RC-0456R Anti-LHRH/GNRH （luteinizing hormone-releasing hormone）  黃體激素釋放激素抗體/*釋放激素抗體