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探尋激素蹤跡，消除美麗隱患—LCMS-8045分析63種激素類禁用藥物

來源：島津企業(yè)管理（中國）有限公司 2020年07月22日 16:53

　　導(dǎo) 讀

　　“敏感肌”相信很多人都聽說過，但是你有沒有想過，為什么身邊的有敏感肌的人越來越多？據(jù)研究，導(dǎo)致敏感肌的因素不光有先天的遺傳，環(huán)境的污染，還有一個非常重要的原因就是美妝產(chǎn)品中激素含量違規(guī)。就拿面膜中經(jīng)常違規(guī)添加的糖皮質(zhì)素來說，它被皮膚護理界稱為“皮膚ya片”。在皮膚科通常短期使用糖皮質(zhì)激素藥物治療如牛皮癬一類的皮膚病。但是，長期地局部使用含有該成分的產(chǎn)品，可能加重痤瘡(青春痘)、導(dǎo)致皮膚萎縮、接觸性皮炎，毛囊炎等。

　　之所以無良商家會在美妝產(chǎn)品中添加激素藥物，是因為其效果好，見效快，且短期使用看不出副作用。這樣就可以達到產(chǎn)品在短期內(nèi)銷量大增的目的，以此獲取豐厚的利潤。針對這一市場亂象，國家一直高度重視。為了規(guī)范美妝市場保護消費者，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了諸項法規(guī)、檢測方法和技術(shù)規(guī)范。

　　2019年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了“2019年第66號”通告，將《化妝品中激素類成分的檢測方法》和《化妝品中抗感染類藥物的檢測方法》納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)中并作為第四章中第2.34和2.35項；于2020年1月1日正式實施。

　　此標(biāo)準公布前，我國涉及化妝品中激素類藥物檢測的國家標(biāo)準有：《GB/T 24800.2-2009 化妝品中四十一種糖皮質(zhì)激素的測定色譜/串聯(lián)質(zhì)譜法和薄層層析法》；《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)第四章 2.4 雌三醇等7種組分，2.5米諾地爾等7種組分；2016.5.18 國家食藥總局關(guān)于發(fā)布面膜類化妝品中氟輕松檢測方法的通告(2016年第88號)等等，這些多組分檢測的方法比較多，而且又是每年的抽檢項目；其檢驗工作的繁瑣可見一斑。因此，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品中激素類成分的檢測方法》，該方法主要檢測糖皮質(zhì)激素、氟輕松、性激素、米諾地爾等63種組分；該標(biāo)準采用LC-MS/MS方法將這些多組分物質(zhì)合為一個方法。

　　島津應(yīng)對

　　三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀法

　　(LC-MS-8045)

　　為此，島津的工程師們又為人類的“美妝安全”做出了怎樣的努力呢？

　　島津參考“國家藥監(jiān)局2019年第66號文件”附件1的檢測方法，使用高柱效的Velox色譜柱在18 min內(nèi)完成63種激素的分離，包括同分異構(gòu)體的色譜分離；63種化合物的檢出限(ASTM，S/N=3)在0.002-0.62 μg/L間; 滿足標(biāo)準0.6 μg/L(部分化合物為2 μg/L)要求。

　　儀器條件：

　　色譜柱：Shim-pack Velox C18 2.1 mm I.D.× 100 mm L., 2.7 μm

　　流動相：A相- 水；B相-乙腈

　　質(zhì)譜參數(shù)：LCMS-8045; ESI+/- ；多反應(yīng)監(jiān)測(MRM)

標(biāo)準品譜圖：

圖1. 63種激素基質(zhì)標(biāo)準溶液MRM色譜圖(10 μg/L，峰ID號同附錄表)

　　實際樣品分析：

　　參考標(biāo)準規(guī)定前處理，測試三種品牌的不同樣品，其結(jié)果均是未檢出。

圖2. A品牌的保濕乳液樣品MRM色譜圖

　　表1 樣品檢測結(jié)果

實際樣品加標(biāo)回收率：

　　稱取多份乳液樣品各0.2 g，分別添加63種激素標(biāo)準溶液，參考標(biāo)準規(guī)定前處理，制備出濃度為0.075 μg/g、0. 3 μg/g、0. 75 μg/g和3.0 μg/g的加標(biāo)樣品，每個濃度平行3個。樣品加標(biāo)樣的色譜圖與不同基質(zhì)加標(biāo)濃度的回收率分布參考下圖。

圖3 0.3 μg/g樣品加標(biāo)樣的MRM色譜圖(峰ID號同附錄表)

　　加標(biāo)回收率分布圖

附錄：63種激素類化合物列表

　　完備的監(jiān)測方案，讓島津有信心守護美妝消費者的美麗。抱著實現(xiàn)“為了人類和地球的健康”之愿望，島津的工程師們一直在路上。

　　島津三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀LCMS-8045測定化妝品中63種激素，請關(guān)注島津下載應(yīng)用報告。

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