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GI-3000XY血藥濃度分析儀及檢測范圍
一、產品簡介
GI-3000XY是基于二維高效液相色譜技術上研發(fā)的血藥濃度分析儀。配備了豐富的臨床治療用藥的血藥濃度檢測方法和專業(yè)色譜工作站軟件，使其成為一套具有功能強大的在線前處理功能、藥檢方法豐富的全智能化操作的血藥濃度監(jiān)測設備。能夠使血藥濃度監(jiān)測從原來的實驗室研究可以走向臨床用藥監(jiān)測和指導。具有較大的意義，為國家對某些藥物治療必須要進行血藥濃度監(jiān)測強制性要求提供了必要設備和手段。
二、產品五大優(yōu)勢：
產品技術優(yōu)勢：采用第三代液相色譜儀技術, 恒流泵采用高精度伺服電機驅動精密滾珠絲杠的絲杠傳動技術、100MPa超高耐壓技術，自動進樣器采用電腦全自動控制高壓進樣、流動相過針技術，檢測器采用高頻采樣技術（頻率80HZ）
產品方案優(yōu)勢：采用全自動二維液相色譜技術方案，是先進、具有發(fā)展前途的血藥濃度檢測儀技術方案，也是目前較適應臨床監(jiān)測的方法。其它傳統(tǒng)方案均不適應臨床監(jiān)測。
藥檢方法多優(yōu)勢：配有豐富的臨床藥物檢查方法，可滿足醫(yī)院各科臨床藥物檢測。比如：精神病、癲癇病、免疫抑制、維生素、抗腫瘤、抗菌素、心臟藥物等等。
儀器優(yōu)勢：產品針對血藥濃度檢測目的研發(fā)，檢測系統(tǒng)整體統(tǒng)一設計、生產，系統(tǒng)整體性強，配合度高，重復檢測精度高、系統(tǒng)穩(wěn)定性、耐用性好。
廠家售后服務優(yōu)勢：廠家銷售，廠家售后服務、后續(xù)軟件免費升級、功能定制、產品維護服務都有保障。
三、主要功能與技術參數：
檢測系統(tǒng)綜合功能參數
（1）檢測分析方法：采用高效液相色譜法
★（2）儀器系統(tǒng)采用技術：二維液相色譜技術，具備二維系統(tǒng)直觀引導、操作界面。
（3）儀器軟硬件各個部分都保持統(tǒng)一由一個原廠設計制造，確保儀器系統(tǒng)整體一致性好，穩(wěn)定性強
★（4）每例樣品檢測時長：5-10分鐘
★（5）加標回收率：必須在90%-110%范圍
（6）系統(tǒng)重復性RSD6(定性）：≤0.05%
（7）系統(tǒng)重復性RSD6(定量）：≤0.2%
★（8）機載配備臨床治療藥物濃度檢測方法30種以上。
（9） 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理
（10）工作曲線少保持30個工作日內穩(wěn)定
自動進樣器：
★（1）樣品瓶位數量：不小于144個
（2）樣品殘留：小于0.005%
★（3）自動進樣器，要采用高壓進樣，流動相過針技術，無需清洗進樣針內壁，外壁自動清洗，可減少樣品殘留。
（4）采用高壓計量泵量自動抽取，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環(huán)。
（5）進樣前可自動清洗進樣針外壁，減少樣品交叉污染
（6）電源功率220v±10%，50hz 150w
3、四元超高耐壓恒流泵：
★(1)采用雙步進電機，分別獨立驅動二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調，可用電腦方便地設置調節(jié)。
(2) 恒流泵耐壓：80-100MPa
(3)壓力脈動：≤±0.02MPa。
（4)內置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬次
★(5) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣）。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能
(6)輸液泵系統(tǒng)，不需要獨立梯度混合器，梯度混合在泵內完成，以減小死體積，提高系統(tǒng)重復檢測精度。
(7)內置在線脫氣機，脫氣機采用高效Teflon AF管，脫氣機死體積<300uL
(8) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min
(9) 流量精度：<±1%；
(10)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動補償
(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。
4、綜合分離分析單元：
(1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；
(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；
（3）高柱效分析柱 4.6*100（mm） 粒徑3uL
（4）在線SPE柱 4.6*10 （mm）
(5) 綜合單元的參數可由色譜數據處理工作站進行設定和控制
(6) 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。
(7) 溫度設定分辨率：0.1℃
(8) 綜合單元具有電腦軟件反控功能
5、紫外檢測器：
(1) 波長范圍：190nm-700nm；
(2) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(3) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；
(4) 檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；
(5) 光譜帶寬：5nm；
(6) 波長示值誤差：≤±1nm；
(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；
(8) 檢測器具有電腦軟件反控功能
(9) 檢測器采用雙通道數據、高精度24位AD轉換、信號采樣頻率高達80hz/s高速數據采集器，確保檢測器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測。
(10) 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小
(11) 池體積：8μL；
6、高壓稀釋泵：
(1) 泵壓力：0-45mpa
(2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min
(3) 流量精度：<±1%；
（4）電腦控制，具有在線自動稀釋功能。無論進樣量大小，不需氮吹操作，全自動處理，免除人工干預麻煩。
7、色譜工作站：
★(1)軟件由原廠統(tǒng)一設計、具有獨立的公有和私有的儀器方法，分析方法，報告方法的設置，修改私有方法時不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報告方法的建立、修改、刪除都具有權限管理和審計追蹤功能，數據庫更安全高效。
(2)軟件具有滿足GMP要求的用戶權限管理，審計追蹤功能
(3)軟件帶有有MySQL數據庫管理功能，所有關鍵數據均存入數據庫，具有數據的導入導出功能。
（4）機載四十種臨床藥物檢測方法，方便用戶臨床檢測使用。軟件方便用戶進行藥檢方法開發(fā)并保存。
★(5) 控制方式:具有電腦反控功能。
(6)主界面可以可以完成大部分操作，不要多個界面中來回切換。
(7)具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測試。樣品完成后可設置自動沖柱，智能關機，實現無人值守。
(8)軟件要高度集成，數據設置、采集、分析和查看一個軟件完成，操作方便。數據分析以實際采集的數據為依據，確保數據真實性。
(9)軟件采用純面向對象的JAVA語言編寫，軟件具有高擴展性，和跨平臺運行功能。
(10) 軟件能對系統(tǒng)進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等。
(11) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行存儲與統(tǒng)一管理；
(12) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；
(13) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；
(14) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印
★8、驗收試驗
設備驗收時，必須做加標回收率實驗，加標回收率是判定儀器檢測分析結果準確度的量化指標，加標回收率：必須在90%-110%范圍，
四、儀器配置
1、四元超高耐壓恒流泵系統(tǒng)
（內置四元比例閥、在線脫氣機、含在線柱塞桿清洗裝置） 二套，
2、四單元在線脫氣機（內置） 二套，
3、UV紫外檢測器系統(tǒng) 一套，
4、綜合分離分析系統(tǒng) 一套，
5、自動進樣器系統(tǒng) 一套,
6、高壓稀釋泵 一臺
7、色譜控制軟件系統(tǒng) 一套，
8、高柱效分析柱 一根
9、SPE固相萃取柱 一根
五、產品適用范圍
儀器檢測藥物種類多、品種廣泛，并可不斷開發(fā)新的藥檢方法。
（1）精神科藥物：
氯氮ping、奧氮ping、文拉fa辛、利培tong、西酞普蘭、舒bi利、阿li哌唑、mi氮平、阿mi替林、氯bing嗪、喹硫ping、氯mi帕明、齊拉西酮、帕li哌酮、三氟拉嗪、氟xi汀等等。
（2）抗癲癇藥物：
卡馬xi平、丙戊酸na、苯巴bi妥、苯妥yin鈉、奧ka西平、左乙拉xi坦、拉莫san嗪等等。
（3）抗腫瘤藥物類：
jia氨蝶呤、紫杉cun、順bo、卡bo、5-氟尿嘧ding、阿糖胞苷、阿霉su、表阿霉su、足葉乙苷、ka莫司汀、呋喃氟尿嘧ding、環(huán)磷xi胺、異環(huán)磷酰an、阿昔替ni、安羅替ni、奧希替尼、瑞戈非尼、舒尼替尼、培門冬酶、奧曲肽、阿法替尼等等
（4）催眠鎮(zhèn)靜類：
氯硝安定、硝基安定、咪da唑侖、安定、舒le安定、勞la西泮等等。
（5）維sheng素類：
維sheng素A、D、E 等等。
（6）免疫制劑類:
霉酚酸、特異性環(huán)孢霉su、FK-506 等等。
（7）其它類別：單胺類 、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、心血管類、抗結核類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 、其他藥物等等。
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