藥品穩(wěn)定性試驗箱于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗，以確定藥品有效期，符合ICH.FDA和現(xiàn)行藥典相關要求中加速、*、中間和高濕度試驗，滿足大輸液等特殊藥類的40℃，20%RH低濕度試驗。

※冷凍機采用原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續(xù)運行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點。

※采用不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可*記錄溫度、濕度參數(shù)標準（選配）。

※箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。

★穩(wěn)定性試驗條件：在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩(wěn)定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩(wěn)定性的*，終目標是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。

NB-LHH-250GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱產品特點：

1.內膽材質采用304不銹鋼材料，四角半圓弧，無污染源，易清潔。

2.采用合理的風道設計和進口風機，確保工作室的溫度和濕度的均勻性。

3.進口全封閉工業(yè)壓縮機和R404A環(huán)保制冷劑。

4.進口濕度傳感器：靈敏度高，年漂移低。 

5.進口觸摸屏程序溫濕度控制器：感應塊、誤差小。

6.藥品箱都已配記錄儀（數(shù)據打?。?、USB接口（數(shù)據備份）和左側25mm測試孔。

技術參數(shù)：

型　號：NB-LHH-250GSD

電源電壓：220V/50Hz

控溫范圍：無光照：0℃～65℃/10℃～65℃  光照時：10℃～65℃

控溫波動：±0.5℃

控濕范圍：20～95%RH

濕度偏差：±3%RH 

光照范圍：0～6000LX

紫外輻照度范圍（UVA）：0~100mw/cm2

輻射強度監(jiān)測光譜范圍：320~400nm

內膽尺寸(mm)：550x520x900

外形尺寸(mm)：720x720x1675

載物托架(標配)：3塊

安全保證：獨立限溫控制系統(tǒng)（雙重保護），壓縮機過熱、超壓和過載、缺水保護。

設備使用條件：環(huán)境溫度5-35℃。（訂購產品時，如需要溫度0℃~65℃下單請注明。）

NB-LHH-250GSP綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱執(zhí)行與滿足以下的試驗條件：

1.加速試驗：40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.*試驗：25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH

4.特殊藥物試驗：40℃±2℃/20%RH±3%RH

執(zhí)行標準：現(xiàn)行版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和GB/T10586-2006相關條款。

SD、GSD均配有可程式液晶溫濕度控制器。

SDP、GSP均配有可程式觸摸屏溫濕度控制器。