（Y）、藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（G）、
本系列產(chǎn)品滿足2000版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-89有關(guān)條款制造。
適用范圍：
藥品試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造了對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的*試驗(yàn)，高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的優(yōu)異選擇。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
※采用微電腦智有液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠。
※*風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
※冷凍機(jī)采用原裝，全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)轉(zhuǎn)切換，保證試驗(yàn)設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行，具有穩(wěn)定、安全、可靠的特點(diǎn)。
※采用不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧易清潔。
※可配RS-485接口，可連接記錄儀或計(jì)算機(jī)，可*記錄溫度、濕度參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)（選配）。
※箱體左側(cè)可配直徑ф25mm測(cè)試孔（選配）。
★穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國(guó)同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn)，這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息，作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的*，終目標(biāo)是在規(guī)定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。
★*留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時(shí)間：12個(gè)月
★加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的儲(chǔ)藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時(shí)間：6個(gè)月
強(qiáng)光照射條件光照度：4500±500LX
藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)：
型號(hào) 技術(shù)參數(shù) | SFS-100 | SFS-160 | SFS-250 | SFS-500 |
| 容積 | 100L | 160L | 250L | 500L |
控溫范圍 | 無光照0-65℃ 有光照5-65℃ |
| 溫度分辨率 | 0.1℃ |
| 溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
| 溫度均勻度 | ±2℃ |
| 控濕范圍 | 40-95%RH |
| 濕度波動(dòng) | ±3%RH |
| 光照強(qiáng)度/誤差 | 0-6000LX可調(diào)/±500LX |
| 定時(shí)范圍 | 1-9999min |
| 調(diào)溫調(diào)濕方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 |
| 制冷系統(tǒng)/制冷方式 | 二套獨(dú)立原裝全封閉壓縮機(jī)，自動(dòng)輪流切換 |
| 控制器 | 微機(jī)控制 |
| 濕度傳感器 | 電熔式傳感器 |
| 工作環(huán)境溫度 | RT+5-35℃ |
| 電源 | ～220V 50Hz |
| 內(nèi)膽尺寸 | 450×380×580 | 600×405×620 | 680×605×730 | 750×650×1000 |
| 載物托架（塊） | 2 | 3 | 4 | 4 |
| 備注 | 型號(hào)中帶“Y”為藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“G”為藥品強(qiáng)光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、“z”為綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 |
