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- 公司名稱 浙江泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司
- 品牌
- 型號
- 所在地
- 廠商性質(zhì) 生產(chǎn)廠家
- 更新時間 2020/10/26 16:39:07
- 訪問次數(shù) 449
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Steritailin®集菌培養(yǎng)器與HTY系列集菌儀組成全封閉無菌檢測系統(tǒng),作為注射劑等藥物無菌檢查的“金標準”,已經(jīng)通過ISO9001質(zhì)量管理體系及ISO14001環(huán)境管理體系的認證,該產(chǎn)品與集菌儀配套使用,使供試品的轉(zhuǎn)移、過濾及培養(yǎng)的無菌檢查過程在封閉條件下進行,有效避免了外源性污染。根據(jù)供試品的不同性狀及包裝,開發(fā)了多種型號,以滿足不同供試品的需要。
1. 采用超聲波焊接工藝,焊接平整牢固,達到密閉性能和超高耐壓能力;
2. 特種復(fù)合材料制造的高彈性泵管,張力持久,耐磨抗壓,能保證大檢驗量過濾順利完成;
3. 引進歐洲CE標準*及標準輻照滅菌,可靠的滅菌驗證,確保無菌性能;
4. 單層包裝產(chǎn)品采用美國進口科研透析包裝材料,產(chǎn)品無菌性能持久保持,快速透析環(huán)氧乙烷,降低殘留;
5. 雙層包裝產(chǎn)品采用阻隔袋防護,杜絕穿透,完美保護;內(nèi)袋設(shè)有掛孔,可懸掛,空間利用率高;
6. 100%通過密閉性能測試;
7. 通過細菌挑戰(zhàn)實驗,微生物恢復(fù)生長及無菌測試,確保無菌檢測結(jié)果真實可靠;
8. 滅菌驗證程序及過程控制符合ISO11135或ISO11137標準,確保產(chǎn)品無菌。
泰林生物集菌培養(yǎng)器配合集菌儀使用,廣泛適用于無菌制劑的無菌檢查,包括抗生素類及含有抑菌成分的制劑、無菌原料藥、大輸液、水針劑、滅菌醫(yī)療器具、*等。
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