MBS在1993年由原來一個負責為制藥工業(yè)的訊息服務，轉(zhuǎn)型為提供解決方案供應商。MBS初期是作為技術設計部門和驗證工程部門的一個連接，作為VHP滅菌周期的開發(fā)及驗證分包商。MBS作為獨立的第三方，直接或通過供應商為的制藥公司執(zhí)行生產(chǎn)線的安裝及VHP滅菌的周期開發(fā)及驗證。VHP滅菌技術十分新，MBS自1994年就從事VHP的周期開發(fā)，已經(jīng)有超過14年的周期開發(fā)經(jīng)驗。我們和許多獨立的實驗室和生物指示劑生產(chǎn)廠家有很密切的合作關系，因此對于的法規(guī)和cGMP指導方針有深刻的認識，得以計算D值，執(zhí)行LSKM測試，和決定周期分段滅菌區(qū)域。采用MBS的標準或采用客戶的指導方針和方案，能有效地制作文件和執(zhí)行周期開發(fā)。

說明:
TBM氣化過氧化氫滅菌器具有體積小、設計簡潔、移動方便的特點，適用于體積為
1立方米 -500立方米的隔離系統(tǒng)或潔凈室滅菌。自動氣體發(fā)生器，通過加熱產(chǎn)生過
氧化氫立方米氣體均布物品表面，從而達到滅菌效果。(檢驗菌種：噬熱芽孢桿菌)
隔離系統(tǒng)或潔凈室需安裝有連接口。
滅菌器需通過連接口連接至擬滅菌空間。
滅菌器置于隔離器或潔凈室外部。

雙氧水的大消耗量不超過10公斤.

操作程序：
移動滅菌器至擬滅菌地點，連接進氣口；
關閉潔凈室的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）或隔離系統(tǒng)的進氣系統(tǒng)；
在擬滅菌區(qū)域設置警告標志，以保護人員安全；
在潔凈室內(nèi)部適當位置安放風扇（或鼓風機），以保證過氧化氫氣體均布；
啟動BioDecon系統(tǒng)周期；
通過PLC控制相關的周期參數(shù)，并自動運行程序；
通入過濾后的潔凈空氣至潔凈室或隔離系統(tǒng)，直至VHP濃度降至安全水平；
周期結(jié)束后手動檢查VHP濃度，以確保人員安全。

驗證/周期滅菌效果檢查:
采用西門子PLC S7-300和西門子觸摸屏。
自動控制滅菌空間內(nèi)的溫度和濕度。
附黑白打印機（A4)，實時打印周期的數(shù)據(jù)報告，或可通過LAN連接，將數(shù)據(jù)送*位機。
自動稱重和控制過氧化氫的消耗量
帶報警功能
驗證和滅菌效果的檢查，采用生物指示劑。