現(xiàn)代隔離/屏障技術主要分為三類：簡單屏障或分區(qū)；限制進入屏障系統(tǒng)（RABS）；隔離式屏障系統(tǒng)（ISOLATOR）。作為隔離器，必須是*密封的，這樣才便于控制、并處理成無菌狀態(tài)。一個完整的操作過程可能需要若干個隔離器組成的系統(tǒng)來完成，從而將整個流程與可能的污染源（如：周圍的設備和操作者）*分開。
生產(chǎn)環(huán)境下的隔離，不外乎兩個原因：保護工藝流程或者保護環(huán)境（操作人員）。為了達到不同的目的，調節(jié)隔離器內的壓力水平以符合要求，這就是一個關鍵因素。如果需要保護環(huán)境及工作人員，則隔離器內應一直保持負壓狀態(tài)，這樣即便隔離器出現(xiàn)微小的泄露，有害物質也不會泄出；而保護工藝流程時，隔離器應當保持正壓狀態(tài)。
隔離器是一個*密閉的環(huán)境，可對潛在的污染源進行控制（通過高效過濾器、傳遞裝置等），也同時對人員進行了隔離。為了達到這個目的，通過使用強制通風系統(tǒng)來維持隔離器艙內艙外的壓差（根據(jù)需要來進行調節(jié)為正壓或者負壓），氣流保持湍流就足以維持無菌或者安全的狀態(tài)或者環(huán)境。（湍流：氣流無固定方向隨意流動；層流：氣流在平行的兩層無干擾地單向流動。）特定情況下，層流（產(chǎn)生和維持成本很高）的用處很大，可以保證重點區(qū)域中的顆粒被快速清除（一個方向上），例如，在隔離器內的操作者需使用一些材料或者機械性工具，而這些材料或工具在使用過程中可能會產(chǎn)生顆粒，從而污染操作過程。
產(chǎn)品特點：
1. 選用透明PVC膜組成的軟艙體結構，整機結構及操作平臺選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結構設計，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進出風系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護；
2. 西門子觸摸式顯示屏設計，觸摸屏可在三維空間旋轉任意角度，提高操作人員的舒適度。
3. 操作艙6手套標準操作口設計，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標準操作口設計，無操作盲區(qū)；
4. 袖套采用Hypalon材質，密閉性、化學兼容性及抗機械磨損性能進一步提高；
5. 支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。
6. 操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上；
7. 艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及進口高性能離心風機，艙內氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；
8. 安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實時顯示HEPA的通風量狀態(tài)；
9. 預留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進行殺菌，對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg6殺孢子效力；
10. 具備遠程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個觸摸屏上，方便操作，也可由微機遠程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實驗、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；
11. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實現(xiàn)物品的無菌傳遞；
12. 更大直徑的物料大門設計，物料進出及艙內清潔更加便捷；
13. 無菌廢棄物傳遞通道，及時轉移出各類試驗廢棄物，節(jié)省操作空間；
14. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動化運行，并帶有失壓報警功能；
15. 帶有多功能組合接口，如25mm標準衛(wèi)生快接口、公用介質（電、氣）及驗證/檢測口等；
16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲記錄、導出等功能，軟件設計符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。
17. 驗證：遵循并符合USP 1208的驗證要求，為用戶提供現(xiàn)場驗證；
18. 工作臺尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設計定制;
19. 可根據(jù)不同的要求設定艙內正壓或負壓，壓差值可調。
主要技術參數(shù):
電源電壓：AC220V±22V
頻率：50Hz±1Hz
額定功率：1500VA（主艙體）
觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸屏
艙內壓力控制范圍：-80-80Pa
濕度分辨率：0.1％
溫度分辨率：0.1℃
壓力分辨率：0.1Pa
內置集菌儀zui大流量：≥300ml/min
艙內凈化級別：100級
密閉性：小時泄漏率≤0.5％
上位機連接距離：≤100m
重量：主艙體約280Kg 輔助艙體約200Kg
外形尺寸
主艙體：
1860×1080×1880mm（長×寬×高）
輔助艙體：
1500×1080×1880mm（長×寬×高）
注：特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。
適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗；
2. 醫(yī)療制劑檢驗；
3. 生物基因技術研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細化工；
7. 精密電子；
8. 實驗動物飼養(yǎng)、動物實驗。
