不溶性微粒檢測設(shè)備

儀器簡介：

智能型不溶性微粒檢測設(shè)備滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合 GB8368-2018的檢測標(biāo)準(zhǔn)。適用于對(duì)溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數(shù)量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析。

不溶性微粒檢測設(shè)備性能特點(diǎn)：

• 滿足《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、麻醉包、輸液器具及一次性血路等產(chǎn)品的微粒含量及大小，符合GB8368-2018《一次性使用輸液器 重力輸液式》的檢測標(biāo)準(zhǔn)；

• 采用高性能進(jìn)口激光光源及補(bǔ)償電路，保證各種無色、有色樣品的測試精確度，可對(duì)無電解質(zhì)的檢品直接檢測；

• 采用進(jìn)口高壓注射泵取樣系統(tǒng)，可根據(jù)測試的樣品品種進(jìn)樣體積設(shè)定，進(jìn)樣精度高，滿足高粘度檢品的檢測要求，且不受地理位置等因素的影響，滿足不同海拔地區(qū)的使用要求；

• 進(jìn)樣狹縫及管路采用進(jìn)口316L及進(jìn)口PTFE材料，可直接檢測有機(jī)溶劑，油基質(zhì)等特殊溶液；

• 根據(jù)進(jìn)樣量的需求，可更換不同的高壓進(jìn)樣系統(tǒng)；

• 設(shè)有藥典標(biāo)準(zhǔn)大輸液測試及藥包材專用測試，測試次數(shù)可以任意設(shè)定；

• 設(shè)有精密過濾器專用測試；

• 設(shè)有麻醉包專用測試；

• 設(shè)有濾除率專用檢測；

• 設(shè)有輸液器具檢測方法；

• 采用螺旋漿式玻璃攪拌器，勻速可調(diào)，隨時(shí)掌握攪拌速度，保證微粒在容器中的均勻型，提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

• 彩色觸摸大屏幕操作：中文輸入，操作簡便快捷，功能強(qiáng)大。可同時(shí)顯示多通道測試數(shù)據(jù)；

• 設(shè)有樣品名稱輸入及自動(dòng)存儲(chǔ)，操作方便快捷；

• 另設(shè)有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，能存儲(chǔ)大量的測試數(shù)據(jù)，便于查詢；

• 數(shù)據(jù)自動(dòng)處理、多種打印模式，滿足不同打印需求；

• 留有232數(shù)據(jù)接口，可連接電腦，具有數(shù)據(jù)自動(dòng)傳輸計(jì)算機(jī)功能；可接入實(shí)驗(yàn)室操作平臺(tái)進(jìn)行管理，專用的數(shù)據(jù)分析軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計(jì)。

儀器參數(shù)：

1. 測試范圍：1～500μm；

2. 通道設(shè)置：2-3 um、3-4 um、4-6um、5-6um、≥5um、≥8um、≥10um、≥12um、20um、15-25um、 ≥25um、25-50um、51-100um、>100umn；

3. 藥典標(biāo)準(zhǔn)及藥包材測試專用通道：≥5um、≥10μm、≥25μm；

4. 設(shè) 微 粒 污 染檢測：15-25um、≥25um；

5. 設(shè)有精密過濾器測試：2-3um、3-4um、5-6um；

6. 設(shè)有麻醉包專用測試：4-6um、≥5um；

7. 設(shè) 有 濾 出 率測試：20um；

8. 輸液器具測試專用通道（GB8368-2018）：25-50um、51-100um、>100um；

9. 中國藥典檢測通道：≥10um、≥25um；

10. 最 小 進(jìn) 樣 體 積：≥0.1mL 以上任意體積；

11. 計(jì)數(shù)范圍：0～9999999 粒；

12. 檢測微粒濃度：0～10000 粒/ mL；

13. 相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差：RSD ≤ 2%（標(biāo)準(zhǔn)粒子≥1000 粒/ mL）；

14. 取樣時(shí)間：5 mL（<10秒） 100 mL（<3分鐘）；

15. 準(zhǔn)確度：規(guī)定值±5%以內(nèi)；

16. 通道分辨率：≥ 95% （≥10μm 通道）；

17. 攪拌速度：0～1500 轉(zhuǎn)/分；

18. 工作溫度：0～40℃；

19. 電源：AC220V±10%；50Hz；≤90W。