純蒸汽風(fēng)冷取樣器 蒸汽發(fā)生器冷凝水取樣
引言
1.美國藥典USP33-NF27把純蒸汽定義為潔凈蒸汽，是指已經(jīng)加熱到100度以上的水并且防止源水夾帶的方式被蒸發(fā)，它不含任何添加物質(zhì)。純蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物與物件或配制相接觸的情況下使用。純蒸汽的質(zhì)量在其蒸汽狀態(tài)下難以；所以將其冷凝物的屬性用于測定其質(zhì)量；
2.歐盟GMP附錄1中明確規(guī)定：注意確保用于滅菌的蒸汽有質(zhì)量要求，并且包含的添加物的量不足以污染產(chǎn)品或設(shè)備；
3.ISPE基本指南中分析了各種特定用途蒸汽的生產(chǎn)方法，綜合了制藥行業(yè)對純蒸汽不同的稱謂和定義。該指南中提出了要進行純度取樣和蒸汽質(zhì)量取樣；
4.EN285和HTM2010對滅菌用蒸汽的質(zhì)量要求和測試方法等進行也進行了相關(guān)規(guī)定。
產(chǎn)品概述
純蒸汽風(fēng)冷取樣器能夠?qū)φ羝M行冷凝及收集，符合HT2031、EN285標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠安全的從蒸汽系統(tǒng)或者其他循環(huán)系統(tǒng)進行取樣后由QC進行實驗室理化參數(shù)分析。
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產(chǎn)品優(yōu)勢
純蒸汽智能取樣器用于純蒸汽冷凝水取樣，共有2款供用戶選擇，體積大小不同，相應(yīng)體積大的取樣器取樣速率更快。
純蒸汽冷凝取樣器（注射用水取樣），安全、簡單、方便、高效，外形美觀、重量輕。應(yīng)用于任何潔凈蒸汽、高純蒸汽或注射用水分配系統(tǒng)的取樣，冷卻水通過卡箍快接方式連接于現(xiàn)場便于提供連接的地方，整個取樣器可以用滅菌釜消毒滅菌。
取樣器采用316L不銹鋼
蒸汽測試彎管采用衛(wèi)生級鏈接，防止染菌或者滋生細(xì)菌
現(xiàn)場組裝方便，可自由拆卸。取樣100ML/min、300ML/min
產(chǎn)品特點
取樣速率約100ml/min、300ml/min
盤管部分采用316L材質(zhì)，全衛(wèi)生型設(shè)計，滿足GMP對制藥器具要求
鋰電池供電，能連續(xù)工作4小時以上
