出口型藥品光照試驗(yàn)箱特點(diǎn)：
1．專業(yè)用于制藥企業(yè)穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，以確定和評(píng)價(jià)藥品有效期。
2．符合ICH、FDA、GMP和現(xiàn)行藥典相關(guān)要求。
3．國內(nèi)乃至同行產(chǎn)品運(yùn)行功耗zui低，可節(jié)省電力費(fèi)用。
4．設(shè)備安裝對(duì)用戶現(xiàn)場無特殊水電要求，噪音低、操作簡便。
5．法國泰康（TECUMSEH）原裝全封閉壓縮機(jī)組，美國杜邦R404a環(huán)保冷媒。
6．完善的系統(tǒng)設(shè)計(jì)，無需其它選配件，即可進(jìn)行完整試驗(yàn)。
出口型藥品光照試驗(yàn)箱滿足標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行的技術(shù)條件
符合國家藥典及FDA、ICH等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中光照試驗(yàn)。
出口型藥品光照試驗(yàn)箱用途：
藥品光照試驗(yàn)箱由本公司自主研發(fā)生產(chǎn)，可滿足ICH中Q1B“新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定性試驗(yàn)”，也可滿足2005版藥典關(guān)于化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥光穩(wěn)定性檢查試驗(yàn)。
出口型藥品光照試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號(hào) | FGZ100Z | FGZ200Z |
工作室 尺寸 | 深 | 450 | 470 |
寬 | 500 | 500 |
高 | 550 | 900 |
產(chǎn)品材質(zhì) | 內(nèi)膽材質(zhì)：進(jìn)口不銹鋼板 |
外箱材質(zhì)：冷軋鋼板外表面靜電噴塑 |
溫度范圍 | 10℃～65℃ |
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
溫度均勻度 | ≤2.0℃ |
光照強(qiáng)度 | 4000～6000Lux |
光照偏差 | 4500±500Lux； |
紫外輻照 | 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1200000LUX.hr，近紫外能量≥200W.hr/㎡； |
制冷方式 | 制冷系統(tǒng)采用風(fēng)冷式耐溫壓縮機(jī)組 |
控制系統(tǒng) | 微電腦智能溫度控制器LCD液晶屏顯示 |
電源 | AC220V /380V 50HZ |
標(biāo)準(zhǔn)配置 | 可調(diào)樣架及擱板2塊；獨(dú)立超溫保護(hù)；過流、短路、漏電保護(hù)； |
3Q驗(yàn)證 | 提供符合標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備GMP驗(yàn)證方案（IQ、OQ、PQ），配合買方完成設(shè)備驗(yàn)收驗(yàn)證工作。 |
可選配件 | 雙制冷系統(tǒng)；PLC控制套件； |
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