用于物料鑒別的手持式拉曼光譜儀應(yīng)用? 進(jìn)廠原輔料鑒別? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別? 假藥鑒別主要特點? 滿足 cGMP 和 21CFRPart11 的要求? 的嵌入式化學(xué)計量學(xué)工具? 堅固耐用的設(shè)計

用于物料鑒別的手持式 拉曼光譜儀

應(yīng)用

? 進(jìn)廠原輔料鑒別

? 原料藥和制劑生產(chǎn)中的投料前鑒別

? 假藥鑒別

主要特點

? 滿足 cGMP 和 21 CFR Part 11 的要求

? 的嵌入式化學(xué)計量學(xué)工具

? 堅固耐用的設(shè)計；耐化學(xué)腐蝕，防墜落

? 重量小于 0.9 kg

Thermo Scientific TruScan RM 分析儀采用經(jīng)實驗室證明的拉曼光譜技術(shù)在現(xiàn)場執(zhí)行快速的材料鑒別從而降低取樣成本并提高倉庫周轉(zhuǎn)率。該分析儀操作簡單直觀，采用對準(zhǔn)即測的無損取樣設(shè)計，可穿透透明密封包裝對多種化合物進(jìn)行快速檢測，將污染和暴露風(fēng)險降至。

TruScan RM 分析儀采用目前的光學(xué)平臺，配備經(jīng)過現(xiàn)場驗證的內(nèi)置化學(xué)計量學(xué)工具。采用我們的、多變 量殘差分析且有兩種可選的光譜預(yù)處理選項為材料鑒別提供的化學(xué)計量學(xué)解決方案，更有利于在挑戰(zhàn)性環(huán)境及取樣條件下操作儀器。

分析儀的自適應(yīng)決策工具不需要手動設(shè)置閾值或方法維護(hù) 即可輕易區(qū)分物料。內(nèi)置決策工具不僅采集樣品光譜，也測量分析時的不確定度，進(jìn)而針對不同的潛在干擾（例如： 光線，溫度和操作者的用法）自動調(diào)整分析儀到合適的采集參數(shù)。

TruScan RM 分析儀還具有增強(qiáng)的符合法規(guī)的特性，以及軟件和數(shù)據(jù)管理功能，能夠在法規(guī)監(jiān)管日益嚴(yán)格的環(huán)境中推進(jìn)精益生產(chǎn)流程，優(yōu)化工作效率。主要優(yōu)點包括：

快速

在數(shù)秒內(nèi)獲得通過 / 失敗的結(jié)果，結(jié)果可選擇強(qiáng)通過 / 弱 通過以及強(qiáng)失敗 / 弱失敗。方法開發(fā)快速簡單，只需少數(shù)幾個樣品即可創(chuàng)建一個穩(wěn)健的模型。

符合法規(guī)

增強(qiáng)了 21 CFR Part 11 法規(guī)符合的安全性特征，例如生物特征識別登錄，可選密碼時效以及復(fù)雜性，用戶可自定義分析儀的安全設(shè)置，甚至可獲得超過監(jiān)管要求的安全性。

材料覆蓋范圍更廣

采用目前的光學(xué)平臺以及的化學(xué)計量學(xué)工具，使得采用傳統(tǒng)的 HQI 算法無法進(jìn)行拉曼分析或者鑒別的材料能夠得以檢測。

智能

內(nèi)置人工智能，例如輔助的參照譜圖采集和設(shè)備確認(rèn)警告等，確保物料鑒別的成功進(jìn)行，防止用戶錯誤的發(fā)生。

易于使用

用戶界面易于使用和閱讀。優(yōu)化了包括 PDF 批次報告以及 分析儀時鐘和電腦時鐘同步的功能。

輕便

分析儀重量小于 0.9kg，設(shè)計符合人體工程學(xué)原理，提高 了檢驗過程的舒適性和工作效率。

培訓(xùn)及支持

我們的專家提供從方法開發(fā)和驗證到普通的操作員使用方面的培訓(xùn)和技術(shù)咨詢。一旦投入使用，我們在范圍內(nèi)任何地方都可以提供支持。

提供的模板和文件包括：

? IQ/OQ/PQ

? SOP 模板

? 法規(guī)符合性聲明

一旦檢測完成，分析儀可在數(shù)秒內(nèi)提供清晰的通過 / 失敗結(jié)果。

技術(shù)參數(shù)