用途概述：
藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，選用優(yōu)質(zhì)部件，適合長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行，性能穩(wěn)定可靠，適用于科學(xué)研究及各制藥企業(yè)GMP認(rèn)證需要。以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境適用于制藥行業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、采用的風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計(jì)，箱內(nèi)溫濕度均勻性好；
2、法國(guó)全封閉工業(yè)壓縮機(jī)，高效能，低噪音，保證設(shè)備長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)行；
3、瑞士溫濕度一體傳感器，靈敏度高，年漂移低，直接檢測(cè)濕度，無需更換紗布；
4、日本進(jìn)口溫濕度控制器，感應(yīng)快，系統(tǒng)誤差小；
5、內(nèi)膽采用SUS304全鏡面不銹鋼，無污染源易清潔；
6、具備符合GMP要求的保護(hù)系統(tǒng)，具備符合GMP要求的數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)；
7、滿足ICH2003Q1A(R2)、CP2010，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：GB/T10586-2006；
8、選配:國(guó)家第三方計(jì)量機(jī)構(gòu)的計(jì)量檢測(cè)報(bào)告、3Q驗(yàn)證、偏差報(bào)警、可選配手機(jī)短信報(bào)警。
滿足條件：
滿足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP2010版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1.加速試驗(yàn)：40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中間條件：30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH
技術(shù)參數(shù)：
| 設(shè)備型號(hào) | YP-TH-150 | YP-TH-225 | YP-TH-500 | YP-TH-1000 |
內(nèi)箱尺寸
(W×H×Dcm) | 45×60×45 | 50×75×60 | 80×80×80 | 100×100×100 |
外型尺寸
(W×H×Dcm) | 108×145×80 | 113×160×95 | 143×165×115 | 163×185×135 |
| 溫度范圍 | 0℃～70℃ |
| 濕度范圍 | 20% ~ 98% R.H. |
| 性能 | 解析精度 | 溫度 0.1℃,濕度 0.1 %R.H. |
| 控制精度 | 溫度:±0.5℃ ; 濕度:±2.5% R.H. |
| 升降溫時(shí)間 | 0.7～1.5℃/min |
| 材質(zhì) | 外部材質(zhì) | SEEC 鹽化鋼板+粉體涂裝 |
| 內(nèi)部材質(zhì) | SUS#304 不銹鋼板 |
| 內(nèi)部材質(zhì) | PU及耐熱棉 |
| 系統(tǒng)結(jié)構(gòu) | 循環(huán)系統(tǒng) | 多翼式循環(huán)風(fēng)扇 |
| 加熱系統(tǒng) | 高速電熱器 |
| 加濕方式 | 表面蒸發(fā)方式 |
| 冷卻系統(tǒng) | 歐美原裝壓縮機(jī)組+鰭片式蒸發(fā)器+氣冷式冷凝器 |
| 除濕方式 | ADP臨界露點(diǎn)冷卻除濕方式 |
| 控制系統(tǒng) | 溫濕度控制器:日本SUNTOW或韓國(guó)TEMI |
| 數(shù)據(jù)記錄 | 無紙記錄+微型針式打印 |
| 其他配件 | 多層鋼化玻璃視窗、驗(yàn)證孔(ψ50mm)、動(dòng)作指示燈、箱內(nèi)照明、置物架 |
| 安全裝置 | 電路負(fù)載保護(hù)、壓縮機(jī)負(fù)載保護(hù)、控制系統(tǒng)負(fù)載保護(hù)、加濕系統(tǒng)負(fù)載保護(hù)、超溫負(fù)載保護(hù)、故障警示燈、故障屏幕顯示、故障未排除無法開機(jī)、無線手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng) |
| | 以上為常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具體尺寸可按用戶實(shí)際要求尺寸制作
|
