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硬艙體紊流型無(wú)菌隔離器

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硬艙體紊流型無(wú)菌隔離器,是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為靜態(tài)*。使用手套進(jìn)行操作,手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型;系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級(jí)平板電腦控制,符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

詳細(xì)信息 在線詢(xún)價(jià)

1. 干法汽化過(guò)氧化氫(VHPS*)滅菌,達(dá)到6-log芽孢殺滅水平,具有過(guò)氧化氫濃度監(jiān)測(cè)和控制功能;

2. 通過(guò)手動(dòng)擦拭對(duì)艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔,*;

3. 通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm,可滿(mǎn)足VHPS殘留濃度檢測(cè);

4. 滅菌后,艙體內(nèi)*符合GMP*潔凈度標(biāo)準(zhǔn),可集成安裝浮游菌采樣系統(tǒng);

5. 自帶艙體泄漏率自動(dòng)檢測(cè)程序;具有泄露報(bào)警功能

6. 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào),常規(guī)產(chǎn)品無(wú)菌操作時(shí)保持40pa~60pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa,正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲(chǔ),根據(jù)需求調(diào)節(jié);

7. 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求,控制系統(tǒng)可滿(mǎn)足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求;

8. 氣源為潔凈過(guò)濾壓縮空氣或氮?dú)?,氣源壓?.5MPa~0.7MPa。

技術(shù)參數(shù)

電源:220±22V,50±5Hz,25A

大功率;≤4000W

內(nèi)置集菌儀:1臺(tái)或2臺(tái)

氣流方式:紊流

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)

無(wú)菌維持工作噪聲<65dB(A)

產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)組合方式外型尺寸(長(zhǎng)×寬×高)(mm)

操作空間

傳遞艙空間
HTY-RT1200S單面紊流操作單艙體1670*830*19201250*750*730
HTY-RT600S單面紊流操作單艙體2020*830*19201600*750*730
HTY-RT1600D雙面紊流操作單艙體2020*1213*19201600*1200*730
HTY-RT1600S

單面紊流操作單艙體+

傳遞艙組合系列

2653*865*19201600*710*730600*540*600

HTY-RT1600D

TC

雙面紊流操作單艙體+

傳遞艙組合系列

2300*865*19201590*1200*730500*700*600
HTY-RT1800S單面紊流操作單艙體2220*830*19201800*750*730
HTY-RT1800D雙面紊流操作單艙體2220*1213*19201800*1200*730

HTY-RT1800S

TC

單面紊流操作單艙體+

傳遞艙組合系列

2433*865*19201800*710*730600*540*600

HTY-RT1800D

TC

雙面紊流操作單艙體+

傳遞艙組合系列

2500*1213*19201790*1200*730500*700*600
HTY-RT2400D雙面紊流操作單艙體2820*1213*19202400*1200*730

HTY-RT2400D

TC

雙面紊流操作單艙體+

傳遞艙組合系列

3100*1250*19202390*1200*730500*700*600

其他規(guī)格可根據(jù)客戶(hù)要求進(jìn)行定制

應(yīng)用領(lǐng)域

用于無(wú)菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。

工程案例

HTY-RT1800STC單面硬艙紊流隔離器

HTY-RT1800DTC雙面硬艙紊流隔離器

HTY-RT1200S單面硬艙紊流隔離器

HTY-RT1600S單面硬艙紊流隔離器

HTY-RT1600STC單面硬艙紊流隔離器


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