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硬艙體層流型無菌隔離器

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硬艙體層流型無菌隔離器，是由不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu)，內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*。使用手套進(jìn)行操作，手套可可選加厚抗破損或薄式高手感型；系統(tǒng)帶有西門子邏輯控制器（PLC）進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量，并帶有失壓報(bào)警功能。工業(yè)級(jí)平板電腦控制，符合2010版GMP計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

詳細(xì)信息 在線詢價(jià)

1. 干法汽化過氧化氫（VHPS*）滅菌，達(dá)到6-log芽孢殺滅水平，具有過氧化氫濃度監(jiān)測(cè)和控制功能；

2. 通過手動(dòng)擦拭對(duì)艙體內(nèi)部進(jìn)行清潔，*；

3. 通風(fēng)換氣后艙體內(nèi)VHPS濃度<1ppm，可滿足VHPS殘留濃度檢測(cè)；

4. 滅菌后，艙體內(nèi)*符合GMP*潔凈度標(biāo)準(zhǔn)，可集成安裝在線塵埃粒子和浮游菌采樣系統(tǒng)；

5. 艙體降壓測(cè)試，在2倍試驗(yàn)壓力下，小時(shí)體積泄漏率小于0.5%；具有泄漏報(bào)警功能；

6. 隔離器根據(jù)使用需要-80pa~80pa可調(diào)，常規(guī)產(chǎn)品無菌操作時(shí)保持40pa~60pa，靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa，正壓與負(fù)壓兩種模式可以預(yù)先設(shè)定存儲(chǔ)，根據(jù)需求調(diào)節(jié)；

7. 系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合GMP、2015版藥典、USP/EP要求，控制系統(tǒng)可滿足21CFR part11電子簽名和電子記錄要求；

8. 氣源為潔凈過濾壓縮空氣或氮?dú)?，氣源壓?.4MPa~0.6MPa。

技術(shù)參數(shù)

電源：380±38V,50±5Hz,25A（HTY-1800G4/HTY-1800AG4）

大功率；≤4000W(HTY-1800G4/HTY-1800AG4)

內(nèi)置集菌儀：1臺(tái)或2臺(tái)

氣流方式：?jiǎn)蜗蛄?/p>

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)

無菌維持工作噪聲<65dB（A）

產(chǎn)品參數(shù)

型號(hào)組合方式外型尺寸（長(zhǎng)×寬×高）（mm）操作空間氣閘室空間
HTY-1250G2單面層流操作單艙體+
氣閘室組合系列		2300*870*24201240*680*700600*550*700
HTY-1250AG2單面層流操作單艙體1670*870*24201240*680*700
HTY-1650G3單面層流操作單艙體+
氣閘室組合系列		2700*870*24201640*680*700600*550*700
HTY-1650AG3單面層流操作單艙體2075*870*24201640*680*700
HTY-1800G4單面層流操作單艙體+
氣閘室組合系列		2850*870*24201790*680*700600*550*700
HTY-1800AG4單面層流操作單艙體2225*870*24201790*680*700
HTY-1800G8

雙面層流操作單艙體+

氣閘室組合系列

2650*1240*24201750*1200*650600*550*700
HTY-1800AG8雙面層流操作單艙體2370*1240*24201750*1200*650

其他規(guī)格可根據(jù)客戶要求進(jìn)行定制

應(yīng)用領(lǐng)域

用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液。


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