硬件特點
QuantaSep®3000SU 一次性流路純化系統(tǒng)由控制模塊和流體處理模塊組合成一個符合人體工程學(xué)設(shè)計的臺面柜，該臺式單元可以安裝在推車上，便于移動。安裝控制軟件的計算機可以與系統(tǒng)集成或分離，支持本地和遠程操作。該系統(tǒng)兼容1M NaOH和酒精(用于CIP操作)，可于4°C進行控溫處理。同時， 該系統(tǒng)的流路設(shè)計靈活可以拆卸，便于清洗和消毒，輕松解決更換色譜柱或產(chǎn)品中的交叉污染問題。
控制模塊包含電源、變壓器、氣動閥門、計算機、傳感器、電路板和報警器、傳感器電子元件(包括A/D和D/A轉(zhuǎn)換器)以及保險絲組件，外部圖表記錄器接口、系統(tǒng)狀態(tài)LED、緊急停止開關(guān)、電纜、計算機接口、保險絲塊等。
流體處理模塊包含兩個泵組件：由兩臺蠕動泵、靜態(tài)混合器和硅膠管組成。它們與UV、pH、電導(dǎo)率、溫度、壓力、空氣等傳感器；氣泡清除閥；樣品閥和收集閥；色譜柱等連接。這些組件安裝在一個封閉的不銹鋼箱體內(nèi)，箱體上安裝了一個漏液報警器。
Figure 1
QuantaSep®3000SU一次性流路純化系統(tǒng)產(chǎn)品的主要特點如下：
（A）8個可選擇的流體端口——每個泵都有4個連接樣品和緩沖液的氣動隔膜閥。
（B）兩臺精密的容積泵——同一臺設(shè)備可支持少量或大量樣品的純化(流量：30-3000 ml/min)。
（C1）內(nèi)聯(lián)壓力傳感器——將兩臺泵輸入的流體集中到一個靜態(tài)混合器中以形成有效梯度。
（C2）內(nèi)置預(yù)過濾功能——去除產(chǎn)品與色譜柱結(jié)合前的雜質(zhì)。
（D）電導(dǎo)率和pH傳感器——支持監(jiān)測緩沖液和產(chǎn)品的電導(dǎo)率和pH值，防止緩沖液使用錯誤從而減少產(chǎn)品的損耗。
（E）自動排氣功能——由空氣傳感器和三通抽氣閥組成的“主動抽氣器”，可以在柱前連續(xù)檢測并排除多余的空氣，從而防止樣品和時間的損失
（F） 產(chǎn)品的靈活性顯著提高——產(chǎn)品經(jīng)由歧管閥導(dǎo)入色譜柱，該歧管閥可以通過正向、反向、旁通方式將流體導(dǎo)向色譜柱內(nèi)，使產(chǎn)品與填料更充分的結(jié)合。
（G）柱后多模塊流通池——由一個支持UV雙波長(280 and 254 nm)監(jiān)測，pH值、電導(dǎo)率和溫度監(jiān)測的流通池組成，可提高傳感器的反應(yīng)速度和同步能力，很大限度地減少產(chǎn)品滯留量。
（H）6個可選的餾分出口——餾分通過由6個氣動閥門組成的歧管進行收集。
軟件功能
1)QuantaSep的互動式圖形界面使系統(tǒng)易于使用和學(xué)習(xí)。系統(tǒng)的流程圖如主界面(Figure 1)顯示，包括所有主要部件及其實時狀態(tài)，只需簡單地點擊鼠標就可以打開或關(guān)閉閥門、停止或啟動系統(tǒng)泵、設(shè)置新的流速、餾分收集或執(zhí)行其他系統(tǒng)操作。
2)直觀的方案設(shè)計。編程非常簡單，通過單擊工具欄上的圖標打開方法編輯器，然后輸入表中的步驟(Figure 2)，產(chǎn)品逐步通過不同的緩沖區(qū)，根據(jù)紫外線、電導(dǎo)率、pH等因素改變緩沖液或收集步驟。如若進行梯度收集，只需點擊梯度框，選擇你的梯度配置文件即可。在加載程序或輸入產(chǎn)品之前，可以單擊事件框并將UV基線設(shè)為零。
Figure 2
3)cGMP文檔和數(shù)據(jù)分析。所有手動或自動的事件(包括偏差)都可以記錄到批次日志中，包括方法、緩沖液、所有警報和事件、色譜數(shù)據(jù)和分析的報告等(Figure 3)。即時數(shù)據(jù)分析有助于根據(jù)標準數(shù)據(jù)快速核驗正在進行的純化過程，從而防止操作失誤帶來的損失。
Figure 3
4)安全性。多級密碼保護，限制用戶對系統(tǒng)的訪問。例如一個操作員可以運行但不能改變一個方法，只有主管才可以改變參數(shù)?；蛘咧挥蠶A可以設(shè)置校準參數(shù)，而軟件中的安全管理員可以啟用所有這些功能。
QuantaSep®3000SU 一次性流路純化系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)
System specifications: |
Part number | 70-3000-00 |
Flow rate range | 30-3000 ml/min ± 3% |
Gradients | 1-90% of ratio ± 7% |
Pump type | Precision positive displacement with 30:1 turndown ratio |
Number of pumps | 2 |
Number of inlets | 4 for Pump A, 4 for Pump B |
Number of outlets | 6 |
Column | 1 |
Pre-filter | 1 |
Hold up volume | 50ml-250ml |
Column flow modes | Forward, reverse, bypass |
Pressure rating | 50 psi |
Pressure sensor | Range 0-100 psi; Accuracy ± 1.0 psi |
Air bubble eject size | > 0.20" |
Leak sensor | ≥ 5ml |
Wetted materials of construction | Silicone, polypropylene, glass, marprene, quartz, 316L stainless steel |
Chemical compatibility | 1 M NaOH 19% Alcohol |
UV sensor | 280 nm 0-2 Au 254 nm 0-2 Au (Optional) |
UV path length | 1.0 cm |
pH | 1-14 ±0.2 |
Conductivity sensor | 0-200 ms |
Temperature | 4-30°c |
Component Footprint | 30"x24" x26.5" |
Power supply | 110/220V; 6A |
Operating system | Windows 10 |
QuantaSep software version | 4.3 or later, compliant to 21 CFR Part 11 |
